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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 16/2014 – Carreldon Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 40 cápsulas

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Alerta Farmacéutica R 16/2014 – Carreldon Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 40 cápsulas

Última actualización: 20/03/2014

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_16/2014
Fecha:
20 de marzo de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
CARRELDON RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 40 cápsulas
DCI o DOE:
DILTIAZEM HIDROCLORURO
Nº Registro:
60015
Código Nacional:
715730
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo
Titular de autorización de comercialización:
BAMA GEVE, S.L.U.
Laboratorio fabricante:
LACER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Diagonal, 490 – 4º, 2ª, 08006, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO LOTES

Lote Caducidad
C007 mar-14
C009 abr-14
C011 jun-14
C012 may-14
C015 jul-14
C017 sep-14
C020 oct-14
C022 nov-14
C024 dic-14
C025 nov-14
C027 ene-15
D002 feb-15
D003 mar-15
D006 abr-15
D008 abr-15
D010 jun-15
D011 jun-15
D013 jul-15
D015 jul-15
D017 sep-15
D018 oct-15
D019 oct-15
D022 nov-15
D025 dic-15
D026 ene-16
E001 feb-16
E003 mar-16
E004 mar-16
E009 jul-16
E010 jun-16
E011 jul-16
E012 jul-16
E013 sep-16
E014 sep-16
E016 oct-16
E019 dic-16
Lote Caducidad
G001 ene-17
G003 feb-17
G004 mar-17
G005 mar-17
G007 abr-17
G012 jun-17
G014 ago-17
G015 sep-17
G017 oct-17
G019 oct-17
G021 dic-17
H001 ene-18
H002 feb-16
H003 feb-16
H004 feb-16
H006 mar-16
H007 abr-16
H009 may-16
H011 may-16
H013 jun-16
H015 jul-16
H017 jul-16
H018 jul-16
H020 jul-16
H022 ago-16
H024 sep-16

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