Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2022
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados
La AEMPS informa sobre los propelentes utilizados en inhaladores presurizados y cómo reducir su huella de carbono
La Estrategia Farmacéutica de la UE busca que los medicamentos tengan un efecto neutro sobre el medio ambiente Los propelentes hidrofluorocarbonados son sustancias que contribuyen al calentamiento global como gases de efecto invernadero, pero cualquier medida debe adoptarse sin poner en peligro a los pacientes respiratorios que necesiten este tipo de inhaladores para el buen control de su enfermedad La…
Convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro
El Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios de diagnostico in vitro establece normas sobre los laboratorios de referencia de la UE La CE publicó el 25 de julio de 2022 información sobre la convocatoria para la designación de estos laboratorios de referencia Los laboratorios que estén interesados en ser designados para ello deberán manifestar su interés a la AEMPS…
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Cenobamato (Ontozry®) en el tratamiento concomitante de las crisis de inicio focal con o sin generalización secundaria en adultos con epilepsia que no han sido controlados de forma adecuada a pesar del tratamiento previo con al menos 2 antiepilépticos
IPT, 72/2022. V1 Fecha de actualización: 28 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Cenobamato (Ontozry®) en el tratamiento concomitante de las crisis de inicio focal con o sin generalización secundaria en adultos con epilepsia que no han sido controlados de forma adecuada a pesar del tratamiento previo con al menos 2 antiepilépticos
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Dinutuximab beta (Qarziba®, anteriormente Dinutuximab beta EUSA® y Dinutuximab beta Apeiron®) en neuroblastoma
IPT, 71/2022. V1 Fecha de actualización: 28 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Dinutuximab beta (Qarziba®, anteriormente Dinutuximab beta EUSA® y Dinutuximab beta Apeiron®) en neuroblastoma
Informe de Posicionamiento Terapéutico deAvatrombopag (Doptelet ®) en el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria crónica
IPT, 70/2022. V1 Fecha de actualización: 28 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico deAvatrombopag (Doptelet ®) en el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria crónica
Informe de Posicionamiento Terapéutico de neratinib (Nerlynx®) en Cáncer de mama precoz HER2+, RH+, tras tratamiento adyuvante a base de trastuzumab
IPT, 69/2022. V1 Fecha de actualización: 28 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de neratinib (Nerlynx®) en Cáncer de mama precoz HER2+, RH+, tras tratamiento adyuvante a base de trastuzumab
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Lumasiran (Oxlumo®) en Hiperoxaluria Primaria Tipo 1
IPT, 68/2022. V1 Fecha de actualización: 28 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Lumasiran (Oxlumo®) en Hiperoxaluria Primaria Tipo 1
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ponesimod (Ponvory®) en Esclerosis Múltiple Recidivante
IPT, 67/2022. V1 Fecha de actualización: 28 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ponesimod (Ponvory®) en Esclerosis Múltiple Recidivante
Informe de Posicionamiento Terapéutico de Glicopirronio (Sialanar®) en el tratamiento sintomático de sialorrea grave en adolescentes y niños de 3 años de edad y mayores con trastornos neurológicos crónicos
IPT, 66/2022. V1 Fecha de actualización: 28 de julio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Glicopirronio (Sialanar®) en el tratamiento sintomático de sialorrea grave en adolescentes y niños de 3 años de edad y mayores con trastornos neurológicos crónicos