Logo Aemps

Archivos de la categoría: Comunicación

16º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19

Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)

La AEMPS actualiza la información sobre el uso de rucaparib (Rubraca) como tratamiento oncológico en tercera línea o posterior: recomendación de retirada de la indicación

El CHMP recomienda la retirada de la indicación terapéutica de rucaparib para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que hayan recaído tras al menos dos líneas previas de tratamiento y que no sean candidatas a recibir quimioterapia adicional (indicación de “tratamiento”) Esta decisión se ha tomado tras la revisión de los datos obtenidos en el estudio ARIEL4, los…

Boletín trimestral sobre productos sanitarios. Abril-junio 2022

Última actualización: 18 de julio de 2022 Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de productos sanitarios Otra información de interés Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 El Área de Productos Sanitarios del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia ha continuado sus actividades para dar respuesta a las…

Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 30 de junio de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 30 de junio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Abril-junio 2022

Fecha de publicación: 15 de julio de 2022   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal están incluidas en…

La CE publica hoy la designación del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios para actuar como organismo notificado

El CNCps, adscrito a la AEMPS, será el encargado de certificar los productos sanitarios recogidos en el Reglamento (UE) 2017/745 Este organismo hereda la experiencia, el conocimiento y el rigor del Área de Certificación de la AEMPS, que llevaba realizando estas funciones desde el año 1995 La designación ha tenido en cuenta la diversidad y variedad de las tecnologías sanitarias…