Boletín trimestral sobre productos sanitarios. Abril-junio 2022
Última actualización: 18 de julio de 2022 Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de productos sanitarios Otra información de interés Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 El Área de Productos Sanitarios del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia ha continuado sus actividades para dar respuesta a las…
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 30 de junio de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 30 de junio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…
Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Abril-junio 2022
Fecha de publicación: 15 de julio de 2022 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal están incluidas en…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 12 de julio de 2022
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 12 de julio de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
La CE publica hoy la designación del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios para actuar como organismo notificado
El CNCps, adscrito a la AEMPS, será el encargado de certificar los productos sanitarios recogidos en el Reglamento (UE) 2017/745 Este organismo hereda la experiencia, el conocimiento y el rigor del Área de Certificación de la AEMPS, que llevaba realizando estas funciones desde el año 1995 La designación ha tenido en cuenta la diversidad y variedad de las tecnologías sanitarias…
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, abril-junio 2022
Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios
Retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las muletas cuando se utiliza en las posiciones más altas del codo (4 y 5) con un peso elevado La AEMPS emite recomendaciones…
TADALAFILO ARISTO, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2022 Nº alerta: R_26/2022 Fecha: 12 de julio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos (NR: 82200, CN: 716697) TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 comprimidos (NR: 82199, CN: 716691)…
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2022
Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Valneva (VACUNA FRENTE A COVID-19 (INACTIVADA, CON ADYUVANTE, ADSORBIDA))– suspensión inyectable Pepaxti (MELFALÁN FLUFENAMIDA) – 20 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Rayvow (LASMIDITAN) – 50 mg, 100 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película Roctavian (VALOCTOCOGENE ROXAPARVOVEC) – 2 x 10¹³ vg/mL solución para perfusión Scemblix (ASCIMINIB) – 20 mg…
