Alerta Farmacéutica R_05/2017 – Aspirina 500 mg granulado, 10 y 20 sobres

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Última actualización: 06/02/2017

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Referencia:
DICM/CONT/IV 		Nº alerta:
R_05/2017 		Fecha:
03 de febrero de 2017
Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional:

  • ASPIRINA 500 mg GRANULADO, 10 sobres (NR: 67875, CN: 654571)
  • ASPIRINA 500 mg GRANULADO, 20 sobres (NR: 67875, CN: 661523)
DCI o DOE:
ACETILSALICILICO ACIDO

Lotes y fecha de caducidad:

ASPIRINA 500 mg GRANULADO, 10 sobres (NR: 67875, CN: 654571)

  • Lote BTT16WA, fecha de caducidad 03/2017
  • Lote BTT17GJ, fecha de caducidad 03/2017
  • Lote BTT1B2W, fecha de caducidad 01/2018

ASPIRINA 500 mg GRANULADO, 20 sobres (NR: 67875, CN: 661523)

  • Lote BTT179F, fecha de caducidad 03/2017
  • Lote BTT17NX, fecha de caducidad 06/2017
  • Lote BTT19DF, fecha de caducidad 09/2017
  • Lote BTT1B5S, fecha de caducidad 01/2018
  • Lote BTT1E89, fecha de caducidad 11/2018
Titular de autorización de comercialización:
BAYER HISPANIA, S.L.
Laboratorio fabricante:
BAYER BITTERFELD GmbH
Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Baix Llobregat, 3 y 5, 08970Sant Joan Despi, Barcelona
Descripción del defecto:
Sellado insuficiente del acondicionamiento primario en algunas unidades, que puede afectar a la adecuada hermeticidad del sobre
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados anteriormente y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS