Última actualización: 20/07/2016
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_17/2016 |
Fecha:
20 de julio de 2016 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación:
PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos |
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DCI o DOE:
PARACETAMOL |
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Nº Registro:
69481 |
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Código Nacional:
660268 |
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Lote:
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Fecha de caducidad: Donde pone 05/2018 debe poner 02/2018 |
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Titular de autorización de comercialización:
PENSA PHARMA, S.A.U. |
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Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto: C/. JORGE COMÍN, (MÉDICO PEDIATRA), 3-BAJOS, 46015 VALENCIA |
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Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad impresa en el estuche y blisters del lote afectado. Donde pone 05/2018 debería poner 02/2018. |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 160826 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS