Alerta Farmacéutica R 16/2016 – Proscar 5 mg comprimidos recubiertos con película , 28 comprimidos

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Última actualización: 20/07/2016

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ		 Nº alerta:
R_16/2016		 Fecha:
20 de julio de 2016
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 28 comprimidos
DCI o DOE:
FINASTERIDA
Nº Registro:
59830
Código Nacional:
748772

Lotes y fecha de caducidad:

  • Lote 351768, fecha de caducidad 30/11/2016
  • Lote 352486, fecha de caducidad 31/01/2017
  • Lote 353049, fecha de caducidad 31/01/2017
  • Lote 354102, fecha de caducidad 31/01/2017
  • Lote 354402, fecha de caducidad 31/01/2017
  • Lote 355361, fecha de caducidad 28/02/2017
Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS CHIBRET, S.A.
Laboratorio fabricante:
MSD Cramlington UK
Domicilio social del responsable del producto:
C/Josefa Valcárcel, 38, 28027, Madrid
Descripción del defecto:
El fabricante del granel no coincide con el incluido en la autorización del medicamento
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 351768, 352486, 353049, 354102,
354402 y 355361 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

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Y PRODUCTOS SANITARIOS