The AEMPS informs on Veterinary medicinal products containing N-methyl-pyrrolidone as an excipient
The publication of Commission Execution Decision C(2023) 2311 final implies modifications on the marketing authorizations for these veterinary medicinal products (VMPs) The marketing authorization holders (MAHs) of the VMPs affected must contact with the AEMPS before submitting their variations through the Union Database (UPD) if they are not included in annex I of the decision The Agency will notify each…
CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240)
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de mayo de 2023 Nº alerta: R_15/2023 Fecha: 03 de mayo de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: CAFINITRINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUBLINGUALES, 20 comprimidos (NR: 35534, CN: 663240) DCI o DOE:CAFEINA CITRATO, NITROGLICERINA Lotes y fechas de caducidad: Lote: T009, fecha de caducidad 31/08/2025 Lote: T010, fecha de caducidad…
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 30 de marzo de 2023
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de mayo de 2023 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 30 de marzo, celebrada por teleconferencia. Tras la reunión, se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…
La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2023
El documento recoge todas las metas que la Agencia quiere cumplir durante el mencionado ejercicio Las actividades y metas se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos en los que se basa la labor de la AEMPS Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS
Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Enero-marzo 2023
Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 NIPO: 134-23-009-5 Productos cosméticos Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Otra información de interés El Área de Cosméticos y el Área de Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal están incluidas en el Departamento de Productos Sanitarios de la…
SINERGINA 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 5970, CN: 650905)
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 Nº alerta: R_14/2023 Fecha: 28 de abril de 2023 Producto:Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SINERGINA 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos (NR: 5970, CN: 650905) DCI o DOE:FENITOINA Lote:3213 Fecha de caducidad:30/06/2026 Titular de autorización de comercialización:FAES FARMA, S.A. - C/ Máximo Aguirre, 14(Lejona) Fabricante:FAES FARMA…
La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de la empresa Parfums Codibel S.L. y de la retirada del mercado de todos los productos que fabrica
Las instalaciones de la citada empresa no cumplen con las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos Los productos fabricados no se ajustan a los requisitos de etiquetado y algunos contienen sustancias prohibidas La AEMPS recomienda a las personas usuarias que no usen los productos que aparecen en el listado adjunto a esta nota
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2023
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)
La AEMPS presenta su campaña sobre fotoprotección y deporte: “En deportes al aire libre protege tu piel”
Este plan conjunto con la Fundación Piel Sana se centra en la importancia de protegerse del sol cuando hacemos deporte en sitios exteriores La Agencia recuerda que una exposición solar inadecuada puede ocasionar graves daños para la salud El uso de ropa, gafas, gorra y fotoprotector, así como evitar las horas centrales del día, son fórmulas de vital importancia para…
Campaña sobre fotoprotección y deporte: “En deportes al aire libre protege tu piel”
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) quiere advertir de la importancia de proteger la piel del sol durante la práctica deportiva en exterior. Por ello, lleva a cabo una campaña junto a la Fundación Piel Sana de la AEDV, entidad que fomenta el estudio de la piel y sus enfermedades, para que la ciudadanía pueda protegerse adecuadamente…