Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2025
Fecha de publicación: 30 de julio de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano […]
FUCIDINE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 39143, CN: 697148)
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2025 Nº alerta: R_23/2025 Fecha: 28 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FUCIDINE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 39143, CN: 697148) DCI o DOE: FUSIDATO SODIO Lotes y fechas de caducidad: Lote: […]
La EMA y HMA publican los resultados del piloto europeo de reposicionamiento de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2025 El proyecto piloto de reposicionamiento de medicamentos ha ofrecido asesoramiento científico gratuito a organizaciones sin ánimo de lucro y del ámbito académico para apoyar el reposicionamiento de medicamentos ya autorizados para nuevas indicaciones terapéuticas El informe recoge las lecciones […]
La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas auditivas de algunos receptores Dexcom G7, Dexcom ONE+ y Dexcom ONE
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 42/2025 Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, debido a una avería en el altavoz La posibilidad de que estas alarmas y alertas no proporcionen un aviso de audio podría provocar que no se detecte […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Anesketin 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 8/2025 El defecto de calidad está relacionado con la presencia de asociados de silicona en los lotes 149366, 150950 y 152290 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento a nivel […]
ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 8/2025 Fecha: 24.07.2025 Productos: ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: ANESKETIN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS, GATOS Y CABALLOS (Nº 2834 ESP). Laboratorio titular: […]
La AEMPS habilita la tramitación electrónica de autorizaciones de importación y exportación de medicamentos en investigación
Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2025 A partir de ahora, las solicitudes de importación y de exportación de medicamentos de uso humano para ensayos clínicos autorizados en España se gestionarán por vía electrónica Esta nueva funcionalidad se ha incorporado a la aplicación de […]
La AEMPS publica un memorando de colaboración con los CEIm para la evaluación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios y de los estudios del funcionamiento con productos sanitarios para diagnóstico in vitro
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2025 Este documento pretende facilitar a todos los agentes implicados una aplicación coherente, rigurosa y uniforme de los requisitos normativos actuales Asimismo, busca ofrecer claridad ante posibles dudas interpretativas o procedimentales que puedan surgir durante la aplicación práctica de la […]
Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2025 Nº alerta: R_22/2025 Fecha: 22 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Inicio de 2 viales, concentración A (1000 UT/ml) y B (10.000 UT/ml) Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Mantenimiento de […]
La AEMPS advierte de la posibilidad de que las alarmas de dos modelos del sistema de sobremesa de monitorización de SpO2 Nellcor no se perciban
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2025 La alarma del sistema de monitorización podría no percibirse y, por tanto, no generarse una respuesta adecuada Esta situación podría provocar demoras en el tratamiento o falta de atención al paciente ante episodios de baja saturación de oxígeno, […]
