Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2022

Última actualización: 25 de abril de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero – marzo 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de abril de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de marzo 2022

Fecha de publicación: 4 de abril de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2022

Última actualización: 24 de marzo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2022

Fecha de publicación: 7 de marzo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) – 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) – 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2021

Última actualización: 25 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2022

Fecha de publicación: 4 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) […]