Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2026/977 DE LA COMISIÓN de 4 de mayo de 2026 por el que se establecen determinados requisitos uniformes de gestión de la calidad y de procedimiento para las actividades de evaluación de la conformidad realizadas por un organismo notificado…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos: Onswik (insulina efsitora alfa) - 500 unidades/ml y 1000 unidades/ml, solución inyectable en pluma precargada Hopledo (levodopa/carbidopa monohidrato) - 140 mg/35 mg, 210 mg/52,5 mg, 280 mg/70 mg, 350 mg/87,5 mg cápsulas duras de liberación modificada Aujemflu Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivada, adyuvada, preparada en cultivos celulares)- Suspensión inyectable en jeringa precargada Daybu…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos: Boey (toxina trenibotulínica tipo E) – 1.400 unidades polvo para solución inyectable Etcamah (camizestrant) – 75 mg comprimidos recubiertos con película Jascayd (nerandomilast) - 9 mg y 18 mg comprimidos recubiertos con película Vijoice (alpelisib) - 50 mg, 125 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película, y 50 mg gránulos Colchicina AGEPHA Pharma…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Generar PDF Fecha de publicación: 21 de julio de 2026 NIPO: 134-24-004-2 El 54º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de abril, mayo y junio de 2026, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cenrifki (tolebrutinib) - 60 mg comprimidos recubiertos con película Itvisma (onasemnogén abeparvovec) - 1,2 × 1014 genomas vectoriales solución inyectable Redemplo (plozasirán) - 25 mg solución inyectable en jeringa precargada Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones: Agamree (vamorolona) - 40 mg/ml suspensión oral Aquipta (atogepant) - 10 mg y…

Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Fecha de publicación: 27 de abril de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios New publications of harmonised standards under the medical devices Regulations – January 2026 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2026/193 DE LA COMISIÓN de 28 de enero de 2026 por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a…