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Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Frehemgo (denecimig) 1,6 mg, 4mg, 9mg, 20 mg y 46 mg - solución inyectable en pluma precargada Gevalka (ensartinib) 25 mg y 100 mg – cápsulas Klygefa (gefurulimab) 300 mg - solución inyectable en pluma precargada y solución inyectable en jeringa precargada Lifyorli (relacorilant) 25 mg y 100 mg - cápsulas blandas Povofortay (povorcitinib) 45 mg y 75 mg –…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Evlarco (obicetrapib/ezetimiba) - 10 mg/10mg comprimidos recubiertos con película Icotyde (icotrokinra) - 200 mg comprimidos recubiertos con película Lynavoy (linerixibat) - 40 mg comprimidos recubiertos con película Lyrokaul (lerodalcibep) - 300 mg solución inyectable en jeringa precargada Nezglyal (leriglitazona) - 13.66 mg/ml suspensión oral Susvimo (ranibizumab) - 100 mg/ml solución inyectable Ubeslo (obicetrapib) -…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés

Fecha de publicación: 23 de julio de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2026/977 DE LA COMISIÓN de 4 de mayo de 2026 por el que se establecen determinados requisitos uniformes de gestión de la calidad y de procedimiento para las actividades de evaluación de la conformidad realizadas por un organismo notificado…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos: Onswik (insulina efsitora alfa) - 500 unidades/ml y 1000 unidades/ml, solución inyectable en pluma precargada Hopledo (levodopa/carbidopa monohidrato) - 140 mg/35 mg, 210 mg/52,5 mg, 280 mg/70 mg, 350 mg/87,5 mg cápsulas duras de liberación modificada Aujemflu Vacuna antigripal (antígeno de superficie, inactivada, adyuvada, preparada en cultivos celulares)- Suspensión inyectable en jeringa precargada Daybu…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos: Boey (toxina trenibotulínica tipo E) – 1.400 unidades polvo para solución inyectable Etcamah (camizestrant) – 75 mg comprimidos recubiertos con película Jascayd (nerandomilast) - 9 mg y 18 mg comprimidos recubiertos con película Vijoice (alpelisib) - 50 mg, 125 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con película, y 50 mg gránulos Colchicina AGEPHA Pharma…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante