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Archivos de la etiqueta: Boletines

Boletín sobre Productos Sanitarios. Enero-marzo 2026

Fecha de publicación: 27 de abril de 2026 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios New publications of harmonised standards under the medical devices Regulations – January 2026 DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2026/193 DE LA COMISIÓN de 28 de enero de 2026 por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2021/1182 en lo que respecta a…

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2026

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Adstiladrin (nadofaragén firadenovec) - 3 × 1011 partículas virales/ml suspensión intravesical Imdylltra (tarlatamab) – 1mg y 10mg polvo para concentrado y solución para perfusión Joenja (leniolisib) – 70 mg comprimidos recubiertos con película Zepzelca (lurbinectedina) – 2 mg y 4 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Cambios de interés en medicamentos ya…

Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Enero-Marzo 2026

Generar PDF Fecha de publicación: 08 de abril de 2026 NIPO: 134-24-004-2 El 53º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2026, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como información sobre seguridad de medicamentos.…

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2026

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos mCombriax (Vacuna de ARNm frente a la gripe y la COVID-19) – dispersión inyectable en jeringa precargada. Ojemda (tovorafenib) – 100 mg comprimidos recubiertos con película y 25 mg/ml polvo para suspensión oral Onerji (levodopa / carbidopa) – 60 mg + 7,5 mg/ml - solución para perfusión Palsonify (paltusotina) – 20 mg y 30…

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2026

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fylrevy (estretrol monohidrato) – 14,2 mg y 18,9 mg comprimidos recubiertos con película. Ilumira (cloruro de lutecio (177Lu)) - 37 GBq/ml - precursor radiofarmacéutico en solución. Kayshild (semaglutida) - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg y 2,4 mg solución inyectable en pluma precargada. Kygevvi (doxecitina / doxribtimina) – 2g/2 g polvo para…