NIPO: 134-24-003-7
Productos cosméticos
Legislación
Durante el periodo de abril – junio del año 2026, ha habido las siguientes modificaciones legislativas:
-
Reglamento (UE) 2026/909 de la Comisión, de 27 de abril de 2026, por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al uso de Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate, aluminio, sales de zinc hidrosolubles, aceite de vetiver acetilado, Citral, HC Blue Nº 18, HC Red Nº 18, HC Yellow Nº 16, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine y su diclorhidrato, y DHHB en productos cosméticos.
Este reglamento introduce modificaciones en los anexos II, III, V y VI del Reglamento cosmético garantizando un alto nivel de protección de la salud humana y la coherencia normativa en el mercado interior.
Vigilancia y control
Control del mercado de productos cosméticos
- Notas informativas de seguridad:
-
La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Agrado crema solar SPF 50
La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 41997300 del cosmético Agrado crema solar SPF 50, tras haberse detectado la presencia de benzofenona, ingrediente prohibido en la composición de productos cosméticos.
Este ingrediente no está presente en el producto de forma intencionada, sino que se trata de una impureza. Sin embargo, la concentración detectada en el lote analizado no puede considerarse una traza técnicamente inevitable y compromete la seguridad de uso del producto.
-
La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los cosméticos Blonde Henna y Oil Balance, de la marca Real Earth
La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de todos los lotes de los productos Blonde Henna y Oil Balance, de la marca Real Earth Stories S.L.
La AEMPS revisó los informes sobre la seguridad de los cosméticos de los que esta empresa es responsable, y detectó deficiencias metodológicas y falta de información esencial sobre su composición y riesgos. Estas carencias impiden una valoración fiable y comprometen la seguridad del producto. La empresa responsable ha cesado la comercialización de los productos y ha iniciado su retirada y recuperación.
-
La AEMPS informó del cese de comercialización y retirada del mercado de Deliplus Men Depil bajo la ducha
La AEMPS informó del cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de la crema depilatoria Men Depil bajo la ducha de la marca Deliplus, tras detectar deficiencias que comprometen la seguridad de este cosmético.
El problema de seguridad del producto no está relacionado con su composición, sino con su modo de empleo, que posibilita su uso en zonas extensas del cuerpo en el mismo día, lo cual podría implicar una sobreexposición al producto y un posible riesgo para el consumidor.
La AEMPS tomó esta medida tras revisar el informe sobre la seguridad del producto, dentro de la campaña de control de las evaluaciones de seguridad de cosméticos que inició en 2025.
-
La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Suavinex Baby Cologne Memories
La AEMPS informó del cese de comercialización y retirada del mercado del lote 24100513 del producto cosmético Suavinex Baby Cologne Memories.
Estas medidas se han llevado a cabo tras detectarse la presencia de los alérgenos limonene, linalool y geraniol en una concentración superior al 0,001 %, sin que estos figuren en la lista de ingredientes del etiquetado.
El reglamento sobre productos cosméticos establece que determinados alérgenos, entre los que se encuentran el limonene, el linalool y el geraniol, deben declararse en el etiquetado siempre que su concentración supere el 0,001 %. La ausencia de esta información en el etiquetado podría suponer un riesgo grave para la salud de las personas sensibilizadas, especialmente al tratarse de un producto destinado a población infantil.
-
La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada y recuperación de los cosméticos Inoar G.Hair 2 Anti-Volume Treatment e Inoar Moroccan Step 2 Capilary Treatment
La AEMPS informó del cese de comercialización, la retirada del mercado y la recuperación de todos los lotes de los productos cosméticos Inoar G.Hair 2 Anti-Volume Treatment e Inoar Moroccan Step 2 Capilary Treatment.
Estas medidas estuvieron motivadas por la detección de formaldehído, un ingrediente prohibido en la composición del producto.
-
La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético Imaqe Mascarilla Facial Tissue Hidratante
La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del único lote comercializado (LCF0653A) del cosmético Imaqe Mascarilla Facial Tissue Hidratante.
Estas medidas se han adoptado tras detectarse un defecto de calidad que compromete la seguridad de este cosmético. El material del soporte textil, con el tiempo, provoca un descenso paulatino del pH de la fórmula que puede causar episodios de irritación local intensa, sensación de calor y enrojecimiento en la piel de las personas usuarias.
-
-
Medidas adoptadas con respecto a Alertas de Cosméticos, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate (RAPEX)”
Safety Gate es el Sistema de Alerta Rápida de la Unión europea para productos peligrosos no alimentarios. La Comisión Europea publica todas las alertas sobre los productos que presentan un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores a través del portal Safety Gate.
Para buscar las alertas relacionadas con los productos cosméticos en Safety Gate, se tienen que seguir los siguientes pasos:
- Acceder al sitio web de Safety Gate.
- Ir a la sección de “búsqueda de alertas” de la página de inicio.
- Seleccionar “cosméticos” como categoría de producto en la página de búsqueda.
- Configurar los filtros adicionales de búsqueda. En la página de búsqueda, se pueden ajustar otros filtros como: el país notificante, el riesgo, el nombre del producto y el periodo de tiempo en el que se publicaron las alertas.
- Realizar la búsqueda una vez configurados los filtros.
- Revisar los resultados: la página mostrará una lista de alertas relacionadas con productos cosméticos. Se puede visualizar cada alerta para ver los detalles específicos, incluyendo el riesgo identificado, las medidas tomadas y otra información relevante.
Durante el periodo abril – junio del año 2026, se registraron 222 alertas de productos cosméticos. En el anexo I de este boletín se recoge la información relativa a las alertas en las que España está involucrada por alguno de los siguientes motivos:
- La autoridad notificante ha indicado España como país de origen, bien porque la persona responsable de los productos está situada en España o bien porque el producto fue fabricado en España.
- La autoridad notificante ha indicado España como país de destino, porque el producto fue comercializado en España.
La mayoría de estas alertas se deben a la presencia de sustancias prohibidas en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – del Reglamento (CE) nº 1223/2009, sobre productos cosméticos, en concreto:
- 2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldehyde (butylphenyl methylpropional), sustancia regulada en el anexo II con el número de orden 1666
En casi todas las alertas, las unidades encontradas de los productos se consideran unidades remanentes.
Respecto al resto de las alertas registradas en Safety Gate, en las que España no está involucrada, aunque no existe constancia de la comercialización de los productos notificados en nuestro territorio, tampoco puede descartarse, dada la libre circulación existente en el mercado europeo.
Otra información de interés
El Informe Anual sobre Cosmetovigilancia registra un aumento del 30% de las notificaciones por efectos no deseados de productos cosméticos
La AEMPS publicó el Informe Anual sobre Cosmetovigilancia correspondiente a 2025, en el que registra un aumento del 30% de las notificaciones por efectos no deseados de productos cosméticos respecto al año anterior.
El incremento en el número de notificaciones refleja un dato positivo de la progresiva consolidación del sistema de notificación de productos cosméticos y del portal NotificaCS, ya que, pese a este aumento, ha habido una reducción proporcional de los casos graves y un incremento de los que no revisten gravedad.
La AEMPS desmiente el “callo solar” y recuerda la importancia de una exposición solar segura
La AEMPS consideró necesario aclarar y desmentir la existencia del denominado “callo solar”, una creencia utilizada erróneamente para describir un supuesto mecanismo de resistencia cutánea frente al sol.
En realidad, el bronceado y el engrosamiento aparente de la piel son respuestas biológicas al daño producido por la radiación ultravioleta (UV), no mecanismos de protección seguros o suficientes. Este falso y peligroso mito ha sido difundido recientemente en redes sociales y otros canales digitales.
Esta falsa creencia aumenta el riesgo de daño cutáneo y cáncer de piel, dado que la exposición al sol sin protección genera daño solar acumulativo. Una exposición incorrecta al sol puede conllevar quemaduras, envejecimiento prematuro de la piel, manchas y aumenta el riesgo de cáncer de piel a medio y largo plazo.
La AEMPS refuerza el control del mercado de productos cosméticos con cerca de 2.000 actuaciones en 2025
La AEMPS publicó el Informe anual de control del mercado de productos cosméticos 2025, que recoge las principales actuaciones desarrolladas durante el pasado ejercicio para verificar que los cosméticos comercializados en España cumplen los requisitos de seguridad establecidos en la normativa.
Durante 2025, la AEMPS evaluó 1.957 casos relacionados con productos cosméticos. De ellos, 69 requirieron la adopción de medidas como el cese de comercialización, la retirada del mercado o la recuperación de los productos.
La vigilancia se reforzó en áreas prioritarias como el control microbiológico de productos cosméticos y el comercio electrónico.
La AEMPS publicó 12 notas informativas de seguridad y puso en marcha un nuevo espacio web dedicado al control del mercado de productos cosméticos.
Participación como ponentes en actividades de carácter científico-divulgativo
La AEMPS, como órgano científico técnico, participa en distintas actividades de carácter científico-divulgativo, entre las cuales, en el periodo abril-junio de 2026, se han desarrollado las siguientes:
-
Jornadas científico-técnicas de la Sociedad Española de Químicos Cosméticos (SEQC). 29 de abril de 2026
Ponencia: “Errores frecuentes en la evaluación de la seguridad”.
-
43º Symposium de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). Barcelona. 21 de mayo de 2026
Ponencia: “Control de mercado de los productos cosméticos”.
-
XXVI Congreso Español y X Iberoamericano de Toxicología. Madrid. 19 de junio de 2026
Ponencia: “Toxicología regulatoria y vigilancia toxicológica: gestión del riesgo y seguimiento en el ámbito cosmético”.
Biocidas AEMPS1 y productos de cuidado personal
Legislación
-
Reglamento (CE) nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. Versión consolidada a 01 de mayo de 2026.
Esta nueva versión consolidada del reglamento incluye todas las modificaciones y rectificaciones del mismo, adoptadas hasta el 01 de mayo de 2026.
-
Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH). Versión consolidada a 11 de mayo de 2026.
Esta nueva versión consolidada del reglamento incluye todas las modificaciones y rectificaciones del mismo, adoptadas hasta el 11 de mayo de 2026.
-
El PHMB (1415; 4.7) fue aprobado como sustancia activa para su uso en biocidas de los tipos de producto 2 y 4 mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/613 de la Comisión con arreglo a las condiciones establecidas en el anexo de dicho Reglamento. La aprobación expirará el 31 de octubre de 2026.
La autoridad competente evaluadora de Francia comunicó a la Comisión que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del Reglamento (UE) nº 528/2012, que era necesaria una evaluación completa de las solicitudes.
Así pues, por razones que escapan al control del solicitante, es probable que la aprobación expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación. Procede, por tanto, retrasar la fecha de expiración de la aprobación el tiempo suficiente para que puedan examinarse las solicitudes.
Mediante la Decisión de ejecución 2026/1103 la fecha de expiración de la aprobación del PHMB (1415; 4.7) para su uso en biocidas de los tipos de producto 2 y 4 se retrasa al 30 de abril de 2029.
-
El glutaraldehído fue aprobado como sustancia activa para su uso en biocidas, entre otros para el tipo de producto 2, mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1759 de la Comisión. La aprobación expirará el 30 de septiembre de 2026.
La autoridad competente evaluadora de Finlandia comunicó a la Comisión que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del Reglamento (UE) nº 528/2012, que era necesaria una evaluación completa de las solicitudes.
Así pues, por razones que escapan al control del solicitante, es probable que la aprobación expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación. Procede, por tanto, retrasar la fecha de expiración de la aprobación el tiempo suficiente para que puedan examinarse las solicitudes.
Mediante la Decisión de ejecución 2026/1109 la fecha de expiración de la aprobación del glutaraldehído para su uso en biocidas, entre otros para el tipo de producto 2, se retrasa al 31 de marzo de 2029.
-
El Reglamento (UE) nº 528/2012 establece que los períodos de protección de datos aplicables a determinadas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto incluidas en el programa de revisión de sustancias activas biocidas existentes finalizan el 31 de diciembre de 2025.
Debido a los retrasos acumulados en la finalización de dicho programa de revisión, especialmente por la necesidad de generar datos adicionales para la evaluación de determinadas sustancias activas, y a que la duración del programa de revisión de las sustancias activas biocidas existentes se ha prorrogado hasta el 31 de diciembre de 2030, la Comisión considera necesario ampliar la protección de dichos datos.
Mediante el Reglamento (UE) 2026/1165 se modifica el artículo 95 del Reglamento (UE) nº 528/2012 y se amplía hasta el 31 de diciembre de 2030 el período de protección de los datos relativos a las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto para las que no se hubiera adoptado una decisión de aprobación antes del 7 de junio de 2018.
Vigilancia y control
Control del mercado de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal
- Notas informativas de seguridad:
-
La AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de la tinta para tatuaje Dynamic Candy Apple Red
La AEMPS informó del cese de comercialización y retirada del mercado de la tinta para tatuaje Dynamic Candy Apple Red de la empresa Dynamic Color Europe S.L., por no disponer de la preceptiva autorización de comercialización en España.
La Agencia comunicó estas medidas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su difusión.
-
-
Medidas tomadas con respecto a Alertas de Biocidas AEMPS y Productos de cuidado personal, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate”
Safety Gate es el Sistema de Alerta Rápida de la Unión Europea para productos peligrosos no alimentarios. La Comisión Europea publica todas las alertas sobre los productos que presentan un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores a través del portal Safety Gate.
Para buscar las alertas relacionadas con los productos biocidas AEMPS y productos de cuidado personal en Safety Gate, se tienen que seguir los siguientes pasos:
- Acceder al sitio web de Safety Gate.
- Ir a la sección de “búsqueda de alertas” de la página de inicio.
- Seleccionar “productos químicos” como categoría de producto en la página de búsqueda.
- Configurar los filtros adicionales de búsqueda. En la página de búsqueda, se pueden ajustar otros filtros como el país notificante, el riesgo, el nombre del producto y el periodo de tiempo en el que se publicaron las alertas.
- Realizar la búsqueda una vez configurados los filtros.
- Revisar los resultados: la página mostrará una lista de alertas relacionadas con productos químicos. Se puede visualizar cada alerta para ver los detalles específicos, incluyendo el riesgo identificado, las medidas tomadas y otra información relevante.
Las causas más frecuentes de alerta en los biocidas AEMPS y en los productos de cuidado personal en el sistema Safety Gate son:
- Contaminación microbiana
- Presencia de sustancias prohibidas en la legislación
- Presencia de sustancias restringidas por encima de los límites establecidos en la legislación
- Irregularidades en el etiquetado
Durante el periodo abril a junio del año 2026, se registraron 6 alertas de productos de cuidado personal, no estando España involucrada en ninguna de ellas.
Al no estar España involucrada en ninguna alerta durante este periodo, no procede incluir un Anexo II de alertas en este boletín.
 |
Producto: Cloelia de naturmais – Agua de toilette |
 |
Producto: Adidas Deodorant body fragrance natural spray for women, body fragrance – Desodorante |
 |
Producto: Adidas get ready! for her – Perfume |
 |
Producto: Playboy VIP 2IN1 SHOWER GEL & SHAMPOO for him with a rich fragrance – Champú y gel de ducha |
 |
Producto: Hair Dreams PH & Shine regulating shine conditioner – Acondicionador |
 |
Producto: Thuya Gel ON-Off – B Color – Esmalte de uñas de gel |
 |
Producto: Suavinex memories – Perfume |
 |
Producto: Thuya Gel ON-Off – B Color – Esmalte de uñas de gel |
 |
Producto: Yodeyma Kids – Agua de toilette |
 |
Producto: SmileKit Teeth Whitening Pen – 4 units – Blanqueador dental |
1 Son competencia de la AEMPS los productos biocidas TP1 (antisépticos para piel sana), TP2 (desinfectantes de ámbito sanitario) y TP19 (repelentes de insectos de uso humano) cuyas sustancias activas continúan en revisión, conforme al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas, mencionado en el Reglamento 528/2012
