Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Fecha de publicación: 23 de abril de 2025 NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso […]

Fecha de publicación: 22 de abril de 2025NIPO: 134-24-003-7 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Productos cosméticos Legislación Durante el periodo enero a marzo de 2025, no se ha publicado ninguna actualización legislativa. […]

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2025 NIPO: 134-24-004-2 El 49º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2025, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), incluye nueva información o modificaciones sobre autorizaciones de comercialización iniciales de medicamentos veterinarios aprobados, así como […]

Fecha de publicación: 16 de abril de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Xoanacyl (hierro citrato, en forma de complejo de coordinación) – Comprimidos recubiertos con película que contienen 1 g de hierro citrato (equivalente a 210 mg de ion hierro). Ryjunea (atropina sulfato) – 0,1 mg/ml colirio, […]

Fecha de publicación: 10 de abril de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de febrero, publicado […]

Fecha de publicación: 24 de marzo de 2025 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2024

Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de […]

Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025NIPO: 134-24-006-3 Informe Anual sobre Farmacovigilancia Veterinaria. Año 2024

Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Deqsiga (inmunoglobulina G humana normal – IgIV) – 100 mg/mL solución para perfusión. Lynozyfic (linvoseltamab) – 5mg, 200mg concentrado para solucion para infusión. Vyjuvek (beremagén geperpavec) – 5 x 10⁹ unidades formadoras de placa/ml de […]

Fecha de publicación: 17 de enero de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Capvaxive vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (21-valente) – solución inyectable en jeringa precargada. Datroway (datopotamab deruxtecan) – 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Tivdak (tisotumab vedotina) – 40 mg polvo para concentrado para […]