Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2023

Fecha de publicación: 08 de febrero de 2024NIPO: 134-24-010-2 Información dirigida a profesionales sanitarios. Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2024

Fecha de publicación: 02 de febrero de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Exblifep (cefepime/enmetazobactam) – 2 g / 0.5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Ryzneuta (efbemalenograstim alfa) – 20 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2023

Fecha de publicación: 02 de febrero de 2024NIPO: 134-24-010-2 Información dirigida a profesionales sanitarios. Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad […]

Boletín sobre Productos Sanitarios. Octubre-diciembre de 2023

Fecha de publicación: 31 de enero de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2023/2713 de la Comisión de 5 de diciembre de 2023 por el que se designan laboratorios de referencia de la Unión Europea en el ámbito de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro El 6 de diciembre de 2023, la Comisión […]

Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Octubre-diciembre de 2023

Fecha de publicación: 26 de enero de 2024NIPO: 134-24-003-7   Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, […]

Boletín sobre de medicamentos veterinarios. Octubre-diciembre 2023

Generar PDF Fecha de publicación: 10 de enero de 2024NIPO: 134-24-004-2 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios La información sobre el medicamento veterinario de cada uno de ellos se podrá consultar en CIMA Vet: Centro […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2023

Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Casgevy (exagamglogene autotemcel) – 4-13 x 10⁶ células/ml Skyclarys (omaveloxolona) – 50 mg cápsulas duras Velsipity (etrasimod) – 2 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Octubre de 2023

Última actualización: 15 de diciembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios. Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2023

Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios […]

Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal (julio – septiembre 2023)

Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2023   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de […]