Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2024 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de noviembre, publicado por la […]

Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) – 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) – 80 mg y […]

Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del […]

Fecha de publicación: 08 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del […]

Fecha de actualización: 18 de marzo de 2025Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Actualización del 17 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido en el apartado “Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados” las nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones de los […]

Fecha de publicación: 31 de octubre de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación La AEMPS informa sobre la modificación de los reglamentos de productos sanitarios Nota informativa PS, 23/2024 (09/07/2024) El reglamento que entró en vigor el 9 de julio amplía los periodos transitorios del Reglamento 2107/746 para garantizar la disponibilidad de productos de diagnóstico in vitro de […]

Fecha de publicación: 28 de octubre de 2024NIPO: 134-24-003-7   Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Durante el periodo julio-septiembre de 2024 no se ha publicado […]

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de octubre de 2024 NIPO: 134-24-004-2 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Alertas El 47º Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de julio, agosto y septiembre de 2024, […]

Fecha de publicación: 07 de octubre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Elahere (mirvetuximab soravtansina) – 5 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hetronifly (serplulimab) – 10 mg/ml concentrado para solución para infusión. Hympavzi (marstacimab) – 150 mg solución inyectable. Theralugand (lutetium (177u) cloruro)– solución 40 GBq/ml […]

Fecha de publicación: 02 de octubre de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de […]