Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Fecha de publicación: 13 de mayo de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Altuvoct (efanesoctocog alfa) – polvo y disolvente para solución inyectable Fruzaqla (fruquintinib) – cápsulas duras Jeraygo (aprocitentan) – comprimidos recubiertos Obgemsa (vibegron) – comprimidos recubiertos Truqap (capivasertib) – comprimidos recubiertos Cambios de especial interés […]

Fecha de publicación: 06 de mayo de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de febrero, […]

Fecha de publicación: 25 de abril de 2024NIPO: 134-24-003-7   Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Productos cosméticos Legislación Reglamento (UE) 2024/858 de la Comisión de 14 de marzo de 2024 por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º […]

Fecha de publicación: 23 de abril de 2024NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios La Comisión Europea propone la extensión de los periodos transitorios para determinados productos para diagnóstico in vitro, la implementación gradual de EUDAMED y una obligación de información en caso de interrupción del suministro La Comisión Europea (CE) ha publicado […]

Fecha de publicación: 17 de abril de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de enero, […]

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2024 NIPO: 134-24-004-2 Índice Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios El Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2024, publicado por la Agencia Española de Medicamentos […]

Fecha de publicación: 08 de abril de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Awiqli (insulina icodec) – 700 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Emblaveo (aztreonam / avibactam) – 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Fabhalta (iptacopan) – 200 mg cápsulas duras Lytenava […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2024NIPO: 134-24-006-3 Información dirigida a profesionales sanitarios Notificaciones individuales de sospechas de acontecimientos adversos Modificaciones de ficha técnica y estudios posteriores a la autorización Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos […]

Fecha de publicación: 05 de marzo de 2024 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2023

Fecha de publicación: 04 de marzo de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Celldemic (vacuna contra la gripe) – 7,5 mg/ 0,5 ml suspensión inyectable Filspari (sparsentan) – 200 mg y 400 mg comprimidos recubiertos con película Incellipan (vacuna contra la gripe pandémica) – 7,5 mg/ 0,5 […]