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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Boletín trimestral sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal (octubre – diciembre 2022)

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Fecha de publicación: 18 de enero de 2023
 

El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal están incluidas en el Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS.

El boletín trimestral que se desarrolla a continuación, ofrece información sobre los siguientes temas de interés: evolución de la legislación de los productos anteriormente mencionados; documentos técnicos y científicos publicados; actuaciones de vigilancia y control más importantes; eventos relacionados con el sector, ya hayan sido organizados por la AEMPS o hayan contado con su participación, además de otra información de interés incluida en su página web durante el último trimestre

Productos cosméticos

Legislación

  • Reglamento (UE) 2022/2195 de la Comisión de 10 de noviembre de 2022, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a la utilización de Butylated Hydroxytoluene, Acid Yellow 3, Homosalate y HAA299 en productos cosméticos y por el que se corrige dicho Reglamento en lo que respecta a la utilización de Resorcinol en productos cosméticos (DO L 292, 11.11.2022, p. 32–38).

    Mediante este Reglamento se modifica y corrige el Reglamento (CE) Nº 1223/2009 en lo que respecta a la utilización de las sutancias Butylated Hydroxytoluene, Acid Yellow 3, Homosalate, HAA299 y Resorcinol, teniendo en cuenta los dictámenes emitidos por el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) en relación al uso de las mismas.

  • Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (DO L 342 de 22.12.2009, p. 59) (Versión consolidada a 17/12/2022).

    Esta nueva versión consolidada del reglamento incluye todas las modificaciones y rectificaciones del mismo, adoptadas hasta el 17 de diciembre de 2022.

Vigilancia y control

Control del mercado de productos cosméticos

  • Medidas adoptadas con respecto a Alertas de Cosméticos, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate (RAPEX)”2

    Las causas más frecuentes de alerta de productos cosméticos en el sistema Safety Gate – RAPEX son: contaminación microbiana, presencia de sustancias prohibidas en cosméticos según el anexo II, presencia de sustancias restringidas fuera de los límites establecidos en el anexo III y apariencia engañosa que puede llevar al consumidor a confundir los productos con alimentos.

    La Comisión publica en su página web todas las alertas y son de acceso público. Durante el periodo octubre a diciembre del año 2022, se registraron 78 alertas de productos cosméticos. La información relativa a estas alertas y los productos implicados se recoge en el anexo I.

    Para los siguientes productos, España ha estado implicada en las alertas por diferentes motivos:

    • MARIE LAURENT Crema Viso NUTRIENTE Avena & Cera D’Api (alerta A12/01506/22).

      Las autoridades checas comunicaron la medida de retirada del producto del mercado y notificaron como país de origen España, siendo los países de destino desconocidos. El producto contiene la mezcla de conservantes metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona, regulada en el anexo V/39 y no permitida en productos que no se enjuagan.

      La AEMPS ha contactado con la persona responsable en España para cesar la comercialización y retirar del mercado las unidades distribuidas del producto. Estas medidas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

    • BYPHASSE Soin des cheveux – Masque kératine – keratin hair Mask – Soin régénérant – Cheveux secs – Dry Hair (alerta A12/01661/22).

      Las autoridades francesas comunicaron la medida de retirada del producto del mercado y notificaron como país de origen España. El producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial) (valores medidos: hasta el 0,005 % en peso), sustancia regulada en el anexo II/1666. Además, el producto contiene la mezcla de conservantes metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona (valores medidos: hasta el 0,00195 % en peso en total), regulada en el anexo V/39 y no permitida en productos que no se enjuagan.

      La AEMPS ha contactado con la persona responsable en España para cesar la comercialización y retirar del mercado las unidades distribuidas del producto. Estas medidas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

    • YUVEN BEAUTY Eau de toilette pour femme (alerta A12/01688/22).

      Las autoridades italianas comunicaron la medida de prohibición de comercialización del producto y notificaron como país de origen España. El producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial), sustancia regulada en el anexo II/1666.

      La AEMPS ha intentado contactar con la persona responsable en España para cesar la comercialización y retirar del mercado las unidades distribuidas del producto. Estas medidas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

    • L’ANGELICA Shampoo fortificante fortifying (alerta A12/01776/22).

      Las autoridades francesas comunicaron que el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial), sustancia regulada en el anexo II/1666, e incluyeron a España como país de destino.

      En España se han solicitado las medidas de cese de comercialización y retirada del producto del mercado, que han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

    • ORLANE Soin fermeté thermo lift (alerta A12/01827/22).

      Las autoridades francesas comunicaron que el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral), sustancia regulada en el anexo II/1380, e incluyeron a España como país de destino.

      En España se han solicitado las medidas de cese de comercialización y retirada del producto del mercado, que han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

    • ORLANE Sérum fermeté thermo actif (alerta A12/01828/22).

      Las autoridades francesas comunicaron que el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral), sustancia regulada en el anexo II/1380, e incluyeron a España como país de destino.

      En España se han solicitado las medidas de cese de comercialización y retirada del producto del mercado, que han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

    • ORLANE Soin de blanc sérum éclaircissant (alerta A12/01830/22).

      Las autoridades francesas comunicaron que el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral), sustancia regulada en el anexo II/1380, e incluyeron a España como país de destino.

      En España se han solicitado las medidas de cese de comercialización y retirada del producto del mercado, que han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

    Respecto al resto de los productos notificados, aunque no existe constancia de su comercialización en España, tampoco puede descartarse, dada la libre circulación existente en el mercado europeo.

Otra información de interés

La AEMPS pone en marcha NotificaCS, el portal de notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) lanzó, el 26 de octubre, una nueva herramienta electrónica de notificación, y para darlo a conocer publicó una nota informativa.

NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

El portal permite notificar los efectos no deseados relacionados con productos cosméticos al Sistema Español de Cosmetovigilancia y es uno de los más consolidados a nivel europeo.

Participación como ponentes en actividades de carácter científico-divulgativo

La AEMPS, como órgano científico técnico, participa en distintas actividades de carácter científico-divulgativo, entre las cuales, en el periodo octubre – diciembre de 2022, se han desarrollado las siguientes:

  • STANPA – Regulatory talks: Normativas nacionales sobre cosméticos. 27 de noviembre de 2022.

    • Ponencia: “Legislación SANDACH, ¿en qué afecta a los productos cosméticos?”

Producto: DREAM COSMETICS Caro White – Aceite para aclarar la piel
Lote: 13/29905-B
Número de alerta: A12/01384/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. El producto contiene hidroquinona. Esta sustancia está regulada en el anexo II lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con el número 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: M. ASAM Magic Finish Supercharge Serum Foundation – Maquillaje
Lote: 145CC0101, 150CC0101
Número de alerta: A12/01399/22
País notificante: Alemania
Riesgo: Microbiológico. El producto está contaminado microbiológicamente con la bacteria mesófila Pseudomonas aeruginosa (valor medido: 110 cfu/g). Si se usa en la piel dañada, o si entra en contacto con los ojos, el producto puede causar infección o irritación. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: DREAM COSMETICS Caro White – Loción de piel
Lote: A2.43594.A
Número de alerta: A12/01409/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contQuímico. El producto contiene hidroquinona. Esta sustancia está regulada en el anexo II lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con el número 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: MÖLLER PROFESSIONAL Styling Marlies Möller beauty haircare style & hold – Producto de peinado para el cabello
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01432/22
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: Leonor Greyl Alcohol Free Styling Mouse – Mousse de peinado para el cabello
Lote: F9.09.20
Número de alerta: A11/00120/22
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: TUTTO PICCOLO Tutto Tono Volume Conditioner fine hair body – Acondicionador de cabello
Lote: P9199
Número de alerta: A11/00121/22
País notificante:Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: RODIS Skin Light – Crema para aclarar la piel
Lote: HSL I3
Número de alerta: A12/01457/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. El producto contiene hidroquinona. Esta sustancia está regulada en el anexo II lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con el número 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: RODIS Creme Skin Light – Crema para aclarar la piel
Lote: CLSD15
Número de alerta: A12/01459/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. El producto contiene hidroquinona. Esta sustancia está regulada en el anexo II lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con el número 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Destrucción del producto.

Producto: MARIE LAURENT ML Crema Viso NUTRIENTE Avena & Cera D’Api – Crema del cuerpo
Lote: 00180600, 190607 EXP. 06/2022.
Número de alerta: A12/01506/22
País notificante: República Checa
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene una mezcla de los conservantes metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona. Esta mezcla está regulada en el anexo V/39 y no la pueden contener productos que no se enjuagan. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: LAZELL® PARFUMS LPNF PINK – Perfume
Lote: 27061730619, EXP DATE 06/2022
Número de alerta: A12/01507/22
País notificante: República Checa
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: Oud al shahamah – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01521/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: hawas for him – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01522/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Ruh Alteeb – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01523/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Chastity pour homme – Perfume
Lote: R3022893
Número de alerta: A12/01524/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Emotion – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01525/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: TURN OUT EDITION – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01551/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: al wisam pour homme – Perfume
Lote: FN1077152
Número de alerta: A12/01556/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Chastity – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01557/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Jiwar – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01559/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Romance – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01558/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Lapidus pour homme – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01560/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: MGA LOL SURPRISE! 18 Pieces Nail Set – Esmalte de uñas
Lote: BY220405
Número de alerta: A12/01562/22
País notificante: Austria
Riesgo: Químico. El producto contiene metilisotiazolinona. Esta sustancia está regulada en el anexo V con el número de orden 57, donde se limita su utilización a productos que se aclaran. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Destrucción del producto. Retirada del producto del mercado. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Producto: Powder musk – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01579/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Vanilla musk perfume – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01580/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Gold patchouli woods – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01582/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: ABAQ pomegranate musk – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01583/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: luscious intense – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01584/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Attar mubakhar – Perfume
Lote: R3018175
Número de alerta: A12/01585/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Bijou – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01587/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Oud dinar – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01588/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Romance for men – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01589/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Musk sweet parfum special – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01590/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Bahrain Pearl – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01617/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: RASASI Blue lady – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01627/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Riesgo:
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: TOOTHFAERIE ToothFaerie Toothpaste – Pasta de dientes
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01640/22
País notificante: Irlanda
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene tetraborato sódico (boro). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1396. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: BYPHASSE Soin des cheveux – Masque kératine – keratin hair Mask – Soin régénérant – Cheveux secs – Dry Hair – Mascarilla para el pelo
Lote: 569613
Número de alerta: A12/01661/22
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. El producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial) (valores me-didos: hasta el 0,005 % en peso). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto también contiene una mezcla de los conservantes metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona (valores medidos: hasta el 0,00195 % en peso en total). Esta mezcla está regulada en el anexo V/39 y no la pueden contener productos que no se enjuagan. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: Light and natural Carotone Black spot corrector – Crema de blanqueamiento de la piel
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01645/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene hidroquinona. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en frontera.

Producto: White Gold whitening cream with papaya extract – Crema para aclarar la piel
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01644/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene mercurio (valor medido: hasta 23,20 mg/kg). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 221. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: SPLEND’OR Splend’or – Spray de cabello
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01684/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: SPLEND’OR Splend’or – Spray de cabello
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01682/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GOLDEN CHALLENGE Golden Challenge – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01689/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: YUVEN BEAUTY Eau de toilette pour femme – Perfume
Lote: L12816
Número de alerta: A12/01688/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Caro light Lightening beauty cream – Crema para aclarar la piel
Lote: 05/23
Número de alerta: A12/01675/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene hidroquinona (valor medido: hasta un 2 % en peso). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Cool Aloe Restores Skin Moisture – Gel corporal
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01699/22
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. El producto contiene metilisotiazolinona. Esta sustancia está regulada en el anexo V con el número de orden 57, donde se limita su utilización a productos que se aclaran. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: OMERTA & ORIGINAL MAN Original Man – Loción para después de afeitar
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01685/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: TRUE XN True XN pour homme – Loción para después de afeitar
Lote: 412/364/19
Número de alerta: A12/01687/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: Cherry Skin Rejuvenation Sleep Mask – Máscara facial
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01695/22
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. El producto contiene metilisotiazolinona. Esta sustancia está regulada en el anexo V con el número de orden 57, donde se limita su utilización a productos que se aclaran. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: GORDANO PARFUMS GOCCI GILLIAN BOOM – Eau de toilette
Lote: 11.2026
Número de alerta: A12/01719/22
País notificante: República Checa
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: BUNZL RAFFERTY Eco White Carton Shaving Kit GQGEN10059 – Kit de afeitado
Lote: 20-2708, 21-2709
Número de alerta: A12/01569/22
País notificante: Reino Unido en lo que respecta a Irlanda del Norte
Riesgo: Microbiológico. El producto está contaminado con bacterias de la especie Burkholderia y causó un brote. Burkholderia puede causar infecciones como neumonía, infecciones de heridas y sepsis, especialmente en personas inmunocomprometidas y personas con fibrosis quística. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Producto: Noor Herbal beauty Cream Avocado & Aloe Vera – Crema facial
Lote: TM#:376129
Número de alerta: A12/01724/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene mercurio (valor medido: 21 700 mg/kg). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 221. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Kojie san skin lightening face cream – Crema para aclarar la piel
Lote: KFCHO105102123
Número de alerta: A12/01725/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene mercurio (valor medido: 0,8 mg/kg). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 221. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado online.

Producto: BIELENDA SUN CARE Coconut Suntan Milk SPF 15 – Crema solar
Lote: 05.2022.2901419
Número de alerta: A12/01726/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Cese de comercialización del producto.

Producto: Sun 2 Summer Dream – Loción del cuerpo
Lote: 81305063
Número de alerta: A12/01746/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene isobutilparaben. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1375. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Cese de comercialización del producto.

Producto: LE FALCONÉ Turn for man – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01748/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: CHARRIER PARFUMS MIMOSA – Eau de toilette
Lote: TE11030
Número de alerta: A12/01751/22
País notificante: República Checa
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: Caro White Lightening Beauty Cream – Crema para aclarar la piel
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01737/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. El producto contiene hidroquinona. Esta sustancia está regulada en el anexo II lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con el número 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: Sun2 Hot Caribbean Nights – Loción del cuerpo
Lote: 01580168
Número de alerta: A12/01747/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene una mezcla de los conservantes metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona. Esta mezcla está regulada en el anexo V/39 y no la pueden contener productos que no se enjuagan. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Cese de comercialización del producto.

Producto: Sun2 Fruit Passion – Loción del cuerpo
Lote: 01804068
Número de alerta: A12/01721/22
País notificante: Suecia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene una mezcla de los conservantes metilcloroisotiazolinona y metilisotiazolinona. Esta mezcla está regulada en el anexo V/39 y no la pueden contener productos que no se enjuagan. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Cese de comercialización del producto.

Producto: Snail All in One Repair Cream – Crema facial
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01761/22
País notificante: Lituania
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: L’ANGELICA Shampoo fortificante fortifying – Champú
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01776/22
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: LES COSMÉTIQUES DESIGN PARIS Gel fijador INTENSE FIX 24H- MEN’ACTIV SCIENCE – Gel de fijación del cabello
Lote: 1040345
Número de alerta: A12/01782/22
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. El producto contiene metilisotiazolinona. Esta sustancia está regulada en el anexo V con el número de orden 57, donde se limita su utilización a productos que se aclaran. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Recuperación del producto de los usuarios finales.

Producto: AHRENSHOF ARZTSEIFE Arztseife – Jabón
Lote: 158/IJ/U3, 36/2020
Número de alerta: A12/01752/22
País notificante: Alemania
Riesgo: Microbiológico. El recuento microbiano total del producto es demasiado alto (valor medido hasta 340 000 cfu/g). El microorganismo puede potencialmente causar enfermedades en algunos consumidores, particularmente en aquellos con un sistema inmunológico debilitado. Si se usa en la piel dañada, el producto puede causar infección o irritación. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos ni con la norma europea EN 17516.
Medidas: Retirada del producto del mercado. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Producto: REEVE COSMETICS MINGORA SAWAT SHEESHA Beauty Cream – Crema para aclarar la piel
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01763/22
País notificante: Alemania
Riesgo: Químico. El producto contiene mercurio (valor medido: 17 000 mg/kg). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 221. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Advertencia de los riesgos a los consumidores.

Producto: MEGLIO SFUSO BAGNOSCHIUMA MUSCHIO BIANCO – Gel de ducha
Lote: 1012021RB02
Número de alerta: A12/01811/22
País notificante: Eslovaquia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. Además, el producto contiene ácido benzoico (benzoato de sodio, valor medido: 60,4 mg/kg) y p-Chloro-m-Cresol (valor medido: 189 mg/kg), pero no están incluidos en la lista de ingredientes. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: ANNAYAKE LOTION EQUILIBRANTE PEAUX NORMALES A SECHES – Loción
Lote: 028039
Número de alerta: A12/01823/22
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Producto: ORLANE Soin fermeté thermo lift – Crema para el cuidado de la piel
Lote: 018069, 018418, 019189, 019309
Número de alerta: A12/01827/22
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: ORLANE Sérum fermeté thermo actif – Sérum para el cuidado de la piel
Lote: 018029, 018308
Número de alerta: A12/01828/22
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: ORLANE Soin de blanc lotion eclaircissante – Loción aclarante de la piel
Lote: 016029, 019209, 019291
Número de alerta: A12/01829/22
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Producto: ORLANE Soin de blanc sérum éclaircissant – Sérum aclarador de la piel
Lote: 017298, 017518, 018251, 018518
Número de alerta: A12/01830/22
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado.

Producto: ORLANE Soin de blanc creme eclaircissante – Crema para aclarar la piel
Lote: 018498, 019121
Número de alerta: A12/01831/22
País notificante: Francia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Producto: GLAMOUR PROFUMI La notte dell’uomo – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01842/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GLAMOUR PROFUMI Monta dark – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01843/22
País notificante: Italia
Riesgo: Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: GLAMOUR PROFUMI Creed Silver – Perfume
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01844/22
País notificante: Italia
Riesgo:Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene butylphenyl methylpropional (lilial). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1666. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Prohibición de comercialización del producto y medidas adicionales.

Producto: Miso keratin – Producto para el cuidado del cabello
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01846/22
País notificante: Suecia
Riesgo:Químico. El producto contiene formaldehído. Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1577. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: ANNAYAKE ULTRATIME CREME REDENSIFIANTE ANTI-RIDES – Crema facial
Lote: 018458
Número de alerta: A12/01854/22
País notificante: Francia
Riesgo:Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Producto: ANNAYAKE ULTRATIME SERUM PERFECTEUR ANTI-RIDES – Sérum antienvejecimiento
Lote: 019159, 028099 (127020E), 037149, 046426 (R11195L)
Número de alerta: A12/01855/22
País notificante: Francia
Riesgo:Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Producto: PICOS BIO.26 Lait de Beauté Eclaircissant – Crema para aclarar la piel
Lote: Todos
Número de alerta: A12/01860/22
País notificante: Suecia
Riesgo:Químico. El producto contiene hidroquinona. Esta sustancia está regulada en el anexo II lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos con el número 1339. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Importación rechazada en la frontera.

Producto: ANNAYAKE ULTRATIME – spiralis gel crème contour des yeux – Gel de contorno de ojos
Lote: 028279
Número de alerta: A12/01819/22
País notificante: Francia
Riesgo:Químico. Según la lista de ingredientes, el producto contiene hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde (lyral). Esta sustancia está regulada en el anexo II – lista de sustancias prohibidas en productos cosméticos – con el número de orden 1380. El producto no cumple con el Reglamento sobre productos cosméticos.
Medidas: Retirada del producto del mercado. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Biocidas AEMPS1 y productos de cuidado personal

Legislación

  • Reglamento de ejecución (UE) 2022/1991 de la Comisión de 20 de octubre de 2022, por el que se aprueba el uso de cloruro de didecildimetilamonio como sustancia activa en biocidas de los tipos de producto 1 y 2.

    La Comisión Europea ha elaborado una lista de sustancias activas para su posible aprobación en el uso de biocidas tras su evaluación. Esta lista de sustancias viene recogida en el Anexo II del Reglamento Delegado (UE) Nº 1062/2014 de la Comisión. Tras la evaluación de estas sustancias, se emiten Reglamentos de ejecución donde constan las sustancias que han sido aprobadas y sus condiciones específicas.

    Mediante el Reglamento de ejecución (UE) 2022/1991, la Comisión ha aprobado el cloruro de didecildimetilamonio (número CAS 7173-51-5) como sustancia activa para su uso en biocidas de los tipos de producto 1 y 2.

    La fecha de aprobación es el 1 de febrero de 2024.

  • Reglamento de ejecución (UE) 2022/1992 de la Comisión de 20 de octubre de 2022, por el que se aprueba el extracto de flores abiertas y maduras de Tanacetum cinerariifolium (Chrysantemum cinerariaefolium) obtenido con disolventes de hidrocarburos como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo 19.

    Mediante el Reglamento de ejecución (UE) 2022/1992, la Comisión ha aprobado el extracto de flores abiertas y maduras de Tanacetum cinerariifolium (Chrysanthemum cinerariaefolium) obtenido con disolventes de hidrocarburos (número CAS 89997-63-7) como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo 19.

    La fecha de aprobación es el 1 de febrero de 2024.

  • Reglamento de ejecución (UE) 2022/1993 de la Comisión de 20 de octubre de 2022, por el que se aprueba el extracto de flores abiertas y maduras de Tanacetum cinerariifolium (Chrysantemum cinerariaefolium) obtenido con dióxido de carbono supercrítico como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo 19.

    Mediante el Reglamento de ejecución (UE) 2022/1993, la Comisión ha aprobado el extracto de flores abiertas y maduras de Tanacetum cinerariifolium (Chrysantemum cinerariaefolium) obtenido con dióxido de carbono supercrítico (número CAS 89997-63-7) como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo 19.

    La fecha de aprobación es el 1 de febrero de 2024.

  • Decisión de ejecución (UE) 2022/2327 de la Comisión de 24 de noviembre de 2022, por la que no se aprueba el uso de la cloramina B como sustancia activa para su uso en biocidas de los tipos de producto 2, 3,4 y 5.

    El 25 de octubre de 2008 se presentó a la autoridad competente de Chequia una solicitud de aprobación de la cloramina B para su uso en biocidas de los tipos de producto 2, 3, 4 y 5.

    Durante la evaluación de la sustancia activa por parte de la autoridad competente evaluadora, el solicitante retiró sus solicitudes.

    Mediante la Decisión de ejecución (UE) 2022/2327, no se aprueba la cloramina B (número CAS 127-52-6) como sustancia activa para su uso, entre otros, en biocidas del tipo de producto 2.

  • Decisión de ejecución (UE) 2022/2326 de la Comisión de 24 de noviembre de 2022, por la que no se aprueba la épsilon metoflutrina como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 19.

    En enero de 2011 se presentó a la autoridad competente del Reino Unido, sustituida por la autoridad competente de España a partir del 1 de febrero de 2020, una solicitud de aprobación de la épsilon metoflutrina para su uso en biocidas del tipo de producto 19.

    Durante la elaboración del dictamen sobre la aprobación por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, el solicitante retiró su solicitud.

    Mediante la Decisión de ejecución (UE) 2022/2326, no se aprueba la épsilon metoflutrina (número CAS 240494-71-7) como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 19.

Listados de productos autorizados por la AEMPS

Vigilancia y control

Control del Mercado de Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal

  • Medidas tomadas con respecto a Alertas de Biocidas AEMPS y Productos de cuidado personal, transmitidas por el “Sistema de Alerta Rápida para los productos peligrosos no alimentarios – Safety Gate” (RAPEX)2

    Las causas más frecuentes de alerta en los biocidas AEMPS y en los productos de cuidado personal son la contaminación microbiológica y la presencia de sustancias prohibidas o sustancias restringidas por encima de los límites establecidos en la legislación.

    La Comisión publica en su página web todas las alertas y son de acceso público. Durante el periodo octubre-diciembre del año 2022, se registraron 2 alertas de productos de cuidado personal. La información relativa a la misma se recoge en el anexo II.

    España ha estado implicada en la alerta correspondiente al producto:

    • DYNAMIC Viking-Ink DYNAMIC CHOCOLATE – Tinta de tatuaje (alerta A12/01850/22)

      Las autoridades alemanas comunicaron la medida de cese de comercialización, retirada del producto del mercado y recuperación de los usuarios finales. Notificaron como país de origen España. El producto contiene una concentración excesiva de níquel, arsénico, cobalto y plomo (valor medido hasta 72,8 mg/kg, 9,27 mg/kg, 12,6 mg/kg y 2,66 mg/kg, respectivamente). El producto no cumple con el Reglamento REACH y no está autorizado para su comercialización en España.

      La AEMPS ha contactado con la persona responsable en España para cesar la comercialización, retirar del mercado y recuperar de los usuarios las unidades distribuidas del producto. Estas medidas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas para su seguimiento.

Producto: PERFECT EYELASH Permanent Makeup Pigment Ash Blonde – Tinta de tatuaje
Lote: PE0801-1
Número de alerta: A12/01774/22
País notificante: Alemania
Riesgo: Químico. El producto contiene una concentración excesiva de arsénico, cobalto y níquel (valores medidos hasta 1,44 mg/kg, 7,98 mg/kg y 16,4 mg/kg, respectivamente). El producto no cumple con el Reglamento REACH.
Medidas: Cese de comercialización del producto. Retirada del producto del mercado online.

Producto: DYNAMIC Viking-Ink DYNAMIC CHOCOLATE – Tinta de tatuaje
Lote: LOT-CH-002-D1
Número de alerta: A12/01850/22
País notificante: Alemania
Riesgo: Químico. El producto contiene una concentración excesiva de níquel, arsénico, cobalto y plomo (valor medido hasta 72,8 mg/kg, 9,27 mg/kg, 12,6 mg/kg y 2,66 mg/kg, respectivamente). El producto no cumple con el Reglamento REACH.
Medidas: Cese de comercialización del producto. Recuperación del producto de los usuarios finales.

Otra información de interés

Participación como ponentes en actividades de carácter científico-divulgativo

La AEMPS, como órgano científico técnico, participa en distintas actividades de carácter científico-divulgativo, entre las cuales, en el periodo julio-septiembre de 2022, se han desarrollado las siguientes:

  • VI Jornada de Tecnología y Seguridad en la Atención Sanitaria, organizada por la Fundación Tecnología y Salud en colaboración con la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, la Generalitat Valenciana, la Sociedad Española de Medicina Preventiva, Salud Pública y Gestión Sanitaria (SEMPSPGS) y la Sociedad Valenciana de Medicina Preventiva y Salud Pública (SVMPSP). Valencia. 3 de noviembre de 2022.
    • Ponencia: “Antisepsia de la piel previa a la cirugía y para la inserción y mantenimiento de los catéteres venosos”

1 Son competencia de la AEMPS los productos biocidas TP1 (antisépticos para piel sana), TP2 (desinfectantes de ámbito sanitario) y TP19 (repelentes de insectos de uso humano) cuyas sustancias activas continúan en revisión, conforme al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas, mencionado en el Reglamento 528/2012

2Antiguo “Sistema europeo de intercambio rápido de información (RAPEX)”