Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Fecha de publicación: 18 de enero de 2023   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal están incluidas en…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) - 1 x 10¹³ copias del genoma/ml concentrado para solución para perfusión. Imjudo (tremelimumab) - 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Pombiliti (cipaglucosidasa alfa) - 105 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Tremelimumab AstraZeneca (tremelimumab) - 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Cambios de especial interés en…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos VidPrevtyn Beta (proteína de la espícula del SARS-CoV-2 (cepa B.1.351)) – solución y emulsión para emulsión inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ceprotin (proteína humana C) – 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Iscover / Plavix (clopidogrel) – 75 y 300 miligramos-…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebvallo (TABELECLEUCEL) – 2,8 × 107 - 7,3 × 107 células T viables/ml dispersión inyectable Eladynos (ABALOPARATIDA) – 80 microgamos/dosis solución inyectable subcutánea Livmarli (MARALIXIBAT) – 9,5 mg/ml solución oral Locametz (GOZETOTIDA) –25 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Qdenga (VACUNA TETRAVALENTE CONTRA EL DENGUE (VIVA, ATENUADA)) – polvo y disolvente para solución…

Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal están incluidas en el…

Última actualización: 28 de octubre de 2022 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1107 de la Comisión de 4 de julio de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la clase D de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo…