Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 NIPO: 134-23-009-5   Productos cosméticos  Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Otra información de interés El Área de Cosméticos y el Área de Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal están incluidas en el Departamento de Productos Sanitarios de la…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Bimervax (Vacuna COVID-19 (recombinante, con adyuvante)) - emulsión inyectable Briumvi (ublituximab) - concentrado para solución para perfusión Omvoh (mirikizumab) - concentrado para solución para perfusión y solución inyectable Pedmarqsi (tiosulfato sódico) - solución para perfusión Qaialdo (espironolactona) - suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Breyanzi (lisocabtagén…

Fecha de publicación: 30 de marzo de 2023 Informe de Cosmetovigilancia de 2022

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Akeega (niraparib/abiraterona acetato) - comprimidos Elfabrio (pegunigalsidasa alfa) - solución inyectable Hyftor (sirolimus) - formulación tópica Opzelura (ruxolitinib) - formulación tópica Tibsovo/Tidhesco (ivosidenib) - comprimidos Vafseo (vadadustat) - comprimidos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Esbriet (perfenidona) Libtayo (cemiplimab) Rinvoq (upadacitinib) TachoSil (fibrinógeno humano/trombina humana) Otra información de…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Sotyktu (deucravacitinib) - 6 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones/nuevas formas farmacéuticas Byfavo (remimazolam) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Dupixent (dupilumab) – 200 mg y 300 mg solución inyectable en jeringa precargada, 200 mg y 300 mg solución inyectable en pluma precargada Nubeqa…

Fecha de publicación: 26 de enero de 2023 Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2346 de la Comisión de 1 de diciembre de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para los grupos de productos sin finalidad médica prevista enumerados en el anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos sanitarios DO L…