Archivos de la categoría: Boletines AEMPS

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Introducción Notificaciones individuales de sospechas de acontecimientos adversos (AA) Modificaciones de ficha técnica y estudios posteriores a la autorización Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios (CTSEF-VET) Alertas e informaciones de seguridad no urgente (NUIS) por razones…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Pylclari (piflufolastat (18F)) - 1000 MBq/ml y 1500 MBq/ml solución inyectable Ztalmy (ganaxolona) - 50 mg/ml suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Opdivo (nivolumab) Sogroya (somapacitan) Otra información de interés

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Arexvy (vacuna del virus respiratorio sincitial (recombinante, con adyuvante)) - polvo y suspensión inyectable Camzyos (mavacamten) - cápsulas duras Columvi (glofitamab) - concentrado para solución para infusión Jaypirca (pirtobrutinib) - comprimidos recubiertos con película Lytgobi (futibatinib) - comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Adempas…

Última actualización: 11 de mayo de 2023 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de Productos Sanitarios Otra información de interés Legislación Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios BOE-A-2023-7416 El pasado 22 de marzo de 2023 se publicó el nuevo real decreto de productos sanitarios. Este real decreto viene a concretar los…

Fecha de publicación: 28 de abril de 2023 NIPO: 134-23-009-5   Productos cosméticos  Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Vigilancia y control Otra información de interés El Área de Cosméticos y el Área de Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal están incluidas en el Departamento de Productos Sanitarios de la…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Bimervax (Vacuna COVID-19 (recombinante, con adyuvante)) - emulsión inyectable Briumvi (ublituximab) - concentrado para solución para perfusión Omvoh (mirikizumab) - concentrado para solución para perfusión y solución inyectable Pedmarqsi (tiosulfato sódico) - solución para perfusión Qaialdo (espironolactona) - suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Breyanzi (lisocabtagén…