Archivos de la categoría: Boletín CHMP

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Awiqli (insulina icodec) – 700 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Emblaveo (aztreonam / avibactam) – 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Fabhalta (iptacopan) – 200 mg cápsulas duras Lytenava (bevacizumab gamma) – 25 mg/ml solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Bimzelx…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Celldemic (vacuna contra la gripe) – 7,5 mg/ 0,5 ml suspensión inyectable Filspari (sparsentan) – 200 mg y 400 mg comprimidos recubiertos con película Incellipan (vacuna contra la gripe pandémica) – 7,5 mg/ 0,5 ml suspensión inyectable Qalsody (tofersen) – 100 mg solución inyectable Tizveni (tislelizumab) – 100 mg concentrado para solución para perfusión…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Exblifep (cefepime/enmetazobactam) – 2 g / 0.5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Ryzneuta (efbemalenograstim alfa) – 20 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Abecma (idecabtagén vicleucel) Prevenar 20 (vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (20-valente, adsorbida)) Aspaveli (pegcetacoplan) Retsevmo (selpercatinib) Otra información de interés

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Casgevy (exagamglogene autotemcel) – 4-13 x 10⁶ células/ml Skyclarys (omaveloxolona) – 50 mg cápsulas duras Velsipity (etrasimod) – 2 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones HyQvia (inmunoglobulina humana normal (inmunoglobulina 10% o IG 10%) y hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20)) Metalyse (tenecteplasa) VeraSeal (soluciones…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ayvakyt (avapritinib) Evkeeza (evinacumab) Fluad Tetra (vacuna…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Veoza (fezolinetant) – 45 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebglyss (lebrikizumab) – 250 mg solución inyectable Finlee (dabrafenib) – 10 mg comprimidos dispersables Vanflyta (quizartinib) – 17,7 mg y 26,5 mg comprimidos recubiertos con película Yorvipath (palopegteriparatida) – 168 µg/0,56 ml, 294 µg/0,98 ml y 420 µg/1,4 ml solución para inyección Zilbrysq (zilucoplan) – 16,6 mg, 23 mg y 32,4 mg solución para…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Abrysvo (dos antígenos F recombinantes estabilizados en prefusión del VRS que representan a los subgrupos VRS-A y VRS-B) – polvo y disolvente para solución inyectable Apretude (cabotegravir) – 30 mg comprimidos recubiertos con película y 600 mg suspensión inyectable de liberación prolongada Enrylaze (crisantaspasa) – 10 mg/0,5 ml solución inyectable/para perfusión Inaqovi (decitabina/cedazuridina) –…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aquipta (atogepant) – 10 mg y 60 mg comprimidos Jesduvroq (daprodustat) – 1, 2, 4, 6 y 8 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Comirnaty (Vacuna de ARNm frente a COVID-19(con nucleósidos modificados)) Imjudo (tremelimumab) Jardiance (empaglifozina) Lonsurf (trifluridina/tipiracilo) Mircera (metoxi-polietilenglicol epoetina beta)…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Pylclari (piflufolastat (18F)) - 1000 MBq/ml y 1500 MBq/ml solución inyectable Ztalmy (ganaxolona) - 50 mg/ml suspensión oral Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Opdivo (nivolumab) Sogroya (somapacitan) Otra información de interés