Archivos de la categoría: Boletín CHMP

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2024

Fecha de publicación: 19 de junio de 2024 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Adzynma (rADAMTS13) – 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Akantior (polihexanida) – 0,8 mg/ml colirio en solución en envase unidosis Cejemly (sugemalimab) – 600 mg concentrado para solución para perfusión Durveqtix (Fidanacogén elaparvovec) –0,79‑1,2×1013 […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2024

Fecha de publicación: 13 de mayo de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Altuvoct (efanesoctocog alfa) – polvo y disolvente para solución inyectable Fruzaqla (fruquintinib) – cápsulas duras Jeraygo (aprocitentan) – comprimidos recubiertos Obgemsa (vibegron) – comprimidos recubiertos Truqap (capivasertib) – comprimidos recubiertos Cambios de especial interés […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Marzo de 2024

Fecha de publicación: 08 de abril de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Awiqli (insulina icodec) – 700 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Emblaveo (aztreonam / avibactam) – 1,5 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Fabhalta (iptacopan) – 200 mg cápsulas duras Lytenava […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2024

Fecha de publicación: 04 de marzo de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Celldemic (vacuna contra la gripe) – 7,5 mg/ 0,5 ml suspensión inyectable Filspari (sparsentan) – 200 mg y 400 mg comprimidos recubiertos con película Incellipan (vacuna contra la gripe pandémica) – 7,5 mg/ 0,5 […]

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2024

Fecha de publicación: 02 de febrero de 2024 NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Exblifep (cefepime/enmetazobactam) – 2 g / 0.5 g polvo para concentrado para solución para perfusión Ryzneuta (efbemalenograstim alfa) – 20 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2023

Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Casgevy (exagamglogene autotemcel) – 4-13 x 10⁶ células/ml Skyclarys (omaveloxolona) – 50 mg cápsulas duras Velsipity (etrasimod) – 2 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2023

Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2023

Fecha de publicación: 24 de octubre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de septiembre 2023

Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebglyss (lebrikizumab) – 250 mg solución inyectable Finlee (dabrafenib) – 10 mg comprimidos dispersables Vanflyta (quizartinib) – 17,7 mg y 26,5 mg comprimidos recubiertos con película Yorvipath (palopegteriparatida) – 168 µg/0,56 ml, 294 µg/0,98 ml y […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2023

Fecha de publicación: 01 de agosto de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Abrysvo (dos antígenos F recombinantes estabilizados en prefusión del VRS que representan a los subgrupos VRS-A y VRS-B) – polvo y disolvente para solución inyectable Apretude (cabotegravir) – 30 mg comprimidos recubiertos con película y 600 […]