Archivos de la categoría: Boletín CHMP

Fecha de actualización: 26 de agosto de 2025Fecha de publicación: 08 de julio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Corrección del 26 de agosto de 2025: se ha detectado un error en la indicación de Ekterly. Donde decía que “está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con tumor de células gigantes tenosinovial (TGCT, por sus siglas […]

Fecha de publicación: 07 de junio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Austedo (deutetrabenazina) – 12 mg, 24 mg, 30 mg, 36 mg, 42 mg y 48 mg – comprimidos de liberación prolongada Imreplys (sargramostim) – 250 μg – polvo para solución inyectable Ogsiveo (nirogacestat) – 50 […]

Fecha de publicación: 03 de junio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aucatzyl (obecabtagén autoleucel) – 410 × 106 células dispersión para perfusión. Blenrep (Belantamab mafodotina) – 70 mg / 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Ezmekly (mirdametinib) – 1 mg / 2 mg […]

Fecha de publicación: 19 de mayo de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Alyftrek (deutivacaftor, tezacaftor, vanzacaftor calcio dihidrato) – 50 mg / 20 mg / 4 mg y 125 mg / 50 mg / 10 mg comprimidos recubiertos con película. Attrogy (diflunisal) – 250 mg comprimidos recubiertos […]

Fecha de publicación: 16 de abril de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Xoanacyl (hierro citrato, en forma de complejo de coordinación) – Comprimidos recubiertos con película que contienen 1 g de hierro citrato (equivalente a 210 mg de ion hierro). Ryjunea (atropina sulfato) – 0,1 mg/ml colirio, […]

Fecha de actualización: 07 de mayo de 2025Fecha de publicación: 17 de marzo de 2025NIPO: 134-24-002-1 Corrección del 7 de mayo de 2025: se ha detectado un error en la indicación terapéutica de Vyjuvek. Donde decía “tratamiento desde el nacimiento de pacientes con epidermólisis bullosa distrófica (DEB) con mutación(es) en el gen de la cadena […]

Fecha de publicación: 17 de enero de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Capvaxive vacuna antineumocócica polisacárida conjugada (21-valente) – solución inyectable en jeringa precargada. Datroway (datopotamab deruxtecan) – 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Tivdak (tisotumab vedotina) – 40 mg polvo para concentrado para […]

Fecha de publicación: 30 de diciembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Actualización del 04 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido un error en el principio activo de Welireg. El principio activo que aparecía mencionado era “zapomeran” y se ha sustituido por “belzutifán”. El error ya […]

Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Leqembi (lecanemab)- 100 mg/ml concentrado para solución para infusión. Augtyro (repotrectinib) – 40 mg y 160 mg cápsulas duras. Gohibic (vilobelimab) – 200 mg concentrado para solución para perfusión. Lazcluze (lazertinib) – 80 mg y […]

Fecha de actualización: 18 de marzo de 2025Fecha de publicación: 04 de noviembre de 2024NIPO: 134-24-002-1 Actualización del 17 de marzo de 2025: por error de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha corregido en el apartado “Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados” las nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones de los […]