Archivos de la categoría: Boletín CHMP

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2022

Fecha de publicación: 05 de agosto de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Otra información de interés A continuación, se indican las opiniones más relevantes que ha emitido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de junio 2022

Fecha de publicación: 12 de julio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Valneva (VACUNA FRENTE A COVID-19 (INACTIVADA, CON ADYUVANTE, ADSORBIDA))– suspensión inyectable Pepaxti (MELFALÁN FLUFENAMIDA) – 20 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Rayvow (LASMIDITAN) – 50 mg, 100 mg y 200 mg comprimidos recubiertos […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2022

Document Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Corrección de errores: 16 de junio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cevenfacta (EPTACOG BETA (ACTIVADO) – 1 mg, 2 mg y 5 mg polvo y disolvente para solución inyectable Kinpeygo (BUDESONIDA)- 4 mg cápsulas duras de liberación modificada […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de abril 2022

Fecha de publicación: 12 de mayo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fisulvez (EXTRACTO DE CORTEZA DE ABEDUL) – 0,5 ‑ 1 g gel Lunsumio (MOSUNETUZUMAB) – 1 mg y 30 mg concentrado para solución para perfusión Tabrecta (CAPMATINIB) – 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de marzo 2022

Fecha de publicación: 4 de abril de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2022

Fecha de publicación: 7 de marzo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) – 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) – 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2022

Fecha de publicación: 4 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de diciembre 2021

Fecha de publicación: 4 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Apexxnar (VACUNA CONJUGADA DE POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS (20-VALENTE, ADSORBIDA) – suspensión para inyección Kerendia (FINERENONA) – 10 mg y 20 mg comprimidos recubiertos con película Ngenla (SOMATROGÓN) – 24 mg/1,2 ml y 60 mg/1,2 ml solución inyectable Oxbryta (VOXELOTOR) […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2021

Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2021 Corrección de errata: 2 de diciembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Lonapegsomatropin Ascendis Pharma (LONAPEGSOMATROPINA) – 3 mg; 3,6 mg; 4,3 mg; 5,2 mg; 6,3 mg; 7,6 mg; 9,1 mg; 11 mg y 13,3 mg de polvo y disolvente para solución […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2021

Fecha de publicación: 29 de octubre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Aspaveli (PEGCETACOPLAN) – 1800 mg solución para perfusión Cibinqo (ABROCITINIB) – Comprimidos recubiertos de 50 mg, 100 mg y 200 mg Rybrevant (AMIVANTAMAB) – 350 mg de concentrado para solución para perfusión Trodelvy (SACITUZUMAB GOVITECAN) – 200 mg […]