La AEMPS informa de un defecto de calidad en filtros incluidos en el envase de AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 9 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 01/2021 La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a los filtros incluidos en el envase de determinados lotes del medicamento AmBisome liposomal 50 mg polvo para dispersión para perfusión Los filtros […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa acetato de ulipristal 5 mg
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 3/2021 La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2021) 215 final, de fecha de 11 de enero, publicada en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 3 de febrero de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 2/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 230 de 3 de febrero de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]
La AEMPS informa del reemplazo de la válvula de ecualización de presión de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2021 La AEMPS informa del reemplazo de la válvula P.E. (Ecualización de presión) de determinados concentradores de oxígeno Invacare Perfecto2 V, fabricados por Invacare Corporation, EEUU La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras y centros y profesionales sanitarios […]
UROCIN 10 mg, polvo para solución inyectable, perfusión y para solución intravesical
Formato pdf Última actualización: 04 de febrero de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2021 Fecha: 04 de febrero de 2021 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: UROCIN 10 mg, polvo para solución inyectable, perfusión y para solución intravesical DCI o DOE: MITOMICINA Lotes: 1104191 y 1104192 Fecha de caducidad: 30/04/2021 Titular de autorización de […]
La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6 pueden producir irritación cutánea
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 04/2021 La AEMPS informa de que determinados modelos de sensores Dexcom G6, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían ocasionar diversos grados de irritación cutánea en algunos pacientes La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar para profesionales […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 19 de enero de 2021
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 1/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 19 de enero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS informa de un defecto de calidad en VERSIFEL FeLV SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS (nº 2636 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 2/2021 La Agencia ha ordenado la retirada del lote 400146 de este medicamento veterinario La empresa ha informado de que ha detectado un resultado por debajo del límite establecido en las especificaciones del ensayo de potencia del […]
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa ranitidina
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de enero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 2/2021 La AEMPS informa de la publicación de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2020) 8429 final, de fecha de 24 de noviembre, publicado en la página web de la Comisión Europea, relativa a los medicamentos de […]
La AEMPS y el CGCOF unen fuerzas por un uso más seguro de los medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de enero de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 8/2021 Ambas instituciones promoverán acciones formativas e informativas conjuntas dirigidas a profesionales y ciudadanos La primera de las acciones, que se presentará en breve, estará dirigida a promover el uso responsable de los antibióticos y combatir así las resistencias La […]