Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios […]
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2023 Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores […]
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2023 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 19 de diciembre de 2023 El Comité de […]
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 01/2023 El CODI-VET de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales El comité ha acordado dividir en 2024 la sección […]
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 28/2023 Las carreras celebradas en Córdoba, Madrid, Murcia, Vitoria, Salamanca, Sevilla y Valencia han contado con la participación de más de 2000 corredores, así como de su comunidad universitaria, con el fin de promover el uso prudente de los antibióticos […]
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 45/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la citada detección Los productos afectados son los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 […]
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 27/2023 España se sitúa como el 1er país con mayor reducción de consumo de antibióticos veterinarios y el 3º en salud humana a nivel europeo La jornada ha contado con la participación de conocidos divulgadores científicos y formadores en materia […]
Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2023 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Reglamento (CE) Nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de […]
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 22/2023 Estas instituciones estarán llevando a cabo, hasta julio de 2024, un proyecto piloto de un año de duración en el que participa la AEMPS El piloto está referido a 25 medicamentos evaluados por la EMA o por […]
Última actualización: 15 de noviembre de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios. Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]