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La AEMPS, junto con la Comisión Europea y KPMG, ha celebrado en Madrid el evento “From collaboration to transformation: Making EU HTA a reality”, para reflexionar sobre el primer año de implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y dar a conocer el Instrumento de Apoyo Técnico que va a apoyar la implementación de este Reglamento en la…

En esta reunión se ha modificado la autorización de 20 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 68 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer la única NUIS desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones relacionadas con la promoción y legislación de la farmacovigilancia…

Cuando la bomba de insulina se sitúa por encima o por debajo del lugar de inserción del equipo de infusión, podría producirse una sobredosificación o una infradosificación de insulina La sobredosificación podría provocar hipoglucemia, y la infradosificación, hiperglucemia La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante

La medida afecta al lote U01 de este producto de la marca Pirinherbsan tras detectarse que está contaminado por el microorganismo Staphylococcus aureus La contaminación podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

El aumento de casos detectados en España alerta sobre el riesgo de intoxicación secundaria y posible muerte por exposición a medicamentos veterinarios que contienen pentobarbital sódico Este principio activo, indicado para animales de producción y/o de compañía, está presente en algunos medicamentos veterinarios autorizados para la eutanasia en la UE La Agencia insta a las asociaciones veterinarias, las instituciones protectoras…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 17 de marzo de 2026

Uno o varios pernos de las uniones atornilladas de los brazos de apoyo de los chasis High-low:xo y las sillas Wombat Living, de uso pediátrico, podrían no estar suficientemente apretados Este fallo puede provocar que el chasis se tambalee o que la unión atornillada se rompa La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, ortopedias y…

El objetivo es velar porque los productos sanitarios cumplan con los requisitos establecidos por la legislación de la UE y no pongan en peligro la salud, la seguridad ni otros aspectos de la protección del interés público Conviene recordar que los productos sanitarios comercializados en territorio español deben estar incluidos en el Registro de Comercialización de la AEMPS

El certificado aparece emitido por el organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte Los productos afectados son productos sanitarios para diagnóstico in vitro de autodiagnóstico