Categoría: productos sanitarios
Referencia: PS, 30/2023
- Esta nueva versión facilita a los profesionales sanitarios la recogida de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes mamarios en España, en beneficio de las personas portadoras de los mismos
- SREIM, que ya está en funcionamiento, está desarrollado por la AEMPS en colaboración con la Sociedad Real Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una nueva versión del Sistema de Registro Español de Implantes Mamarios (SREIM), que mejora la velocidad, usabilidad y el modelo de datos de la aplicación, además de facilitar a los profesionales sanitarios la comunicación y recopilación de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes de mama en España. Esta versión renovada del registro, desarrollado por la AEMPS en colaboración con la Sociedad Real Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (SECPRE) y que ya está en funcionamiento, cuenta también con un nuevo control de acceso, reforzando así su seguridad.
Los centros y profesionales sanitarios están obligados a comunicar los datos relativos a las intervenciones con implantes de mama mediante la aplicación SREIM, tal y como establece el artículo 36.5 del Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se Regulan los Productos Sanitarios. Los datos recogidos en este registro se utilizan para el funcionamiento del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios y para la toma de decisiones en materia de salud por parte de las autoridades sanitarias en relación con estos productos. También proporciona información de interés en la práctica clínica de los profesionales sanitarios.
Con este registro se puede identificar, en caso de necesidad, a las personas que llevan un determinado implante mamario, con el fin de adoptar las medidas oportunas o establecer el seguimiento adecuado para la protección de su salud.
Para más información puede contactar en el correo electrónico sreim@aemps.es o visitar la sección de la página web de la AEMPS “Registros de productos sanitarios implantables”.