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Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Casgevy (exagamglogene autotemcel) – 4-13 x 10⁶ células/ml Skyclarys (omaveloxolona) – 50 mg cápsulas duras Velsipity (etrasimod) – 2 mg comprimidos recubiertos con película Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones HyQvia (inmunoglobulina humana normal (inmunoglobulina 10% o IG 10%) y hialuronidasa humana recombinante (rHuPH20)) Metalyse (tenecteplasa) VeraSeal (soluciones…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Omjjara (momelotinib) – 100 mg, 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos Rystiggo (rozanolixizumab) – 140 mg/ml solución inyectable Spexotras (trametinib) – 0,05 mg/ml polvo para solución oral Krazati (adagrasib) – 200 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ayvakyt (avapritinib) Evkeeza (evinacumab) Fluad Tetra (vacuna…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)

Última actualización: 25 de octubre de 2023 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Encuesta de comunicación sobre los nuevos reglamentos La Comisión Europea está realizando, desde el 31 de agosto de 2023, una encuesta online como parte de la campaña de comunicación e información sobre los nuevos reglamentos, destinada únicamente a las partes interesadas afectadas directamente por los cambios…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Agamree (vamorolone) – 40 mg/ml suspensión oral Elrexfio (elranatamab) – 40 mg/ml solución inyectable Elucirem/Vueway (gadopiclenol) – 0,5 mmol/ml solución inyectable Loargys (pegzilarginasa) – 5 mg/ml solución inyectable/perfusión Rezzayo (rezafungina) – 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Veoza (fezolinetant) – 45 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebglyss (lebrikizumab) – 250 mg solución inyectable Finlee (dabrafenib) – 10 mg comprimidos dispersables Vanflyta (quizartinib) – 17,7 mg y 26,5 mg comprimidos recubiertos con película Yorvipath (palopegteriparatida) – 168 µg/0,56 ml, 294 µg/0,98 ml y 420 µg/1,4 ml solución para inyección Zilbrysq (zilucoplan) – 16,6 mg, 23 mg y 32,4 mg solución para…

Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)