Archivos de la categoría: Comunicación

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 28/2023 El grupo de trabajo de PRP de la AEMPS ha revisado los requisitos para el cumplimiento de los criterios que permiten considerar que la obtención del PRP se realiza mediante técnica cerrada La aplicación de éstos criterios determinará la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de junio de 2023 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, productos sanitarios Referencia: AEMPS, 12/2023 La AEMPS publica una explicación detallada sobre los cambios producidos debido al avance de la regulación y las nuevas bases de datos Las solicitudes deberán presentarse por separado, en paralelo, y ambas autorizaciones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 665277 del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP La retirada se debe a la detección de un incremento inesperado de la notificación de acontecimientos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VFCV/1/2023 Fecha: 15.06.2023 Productos: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: VERSIFEL FELV SUSPENSION INYECTABLE PARA GATOS (Nº REG. 2636 ESP) Laboratorio titular: ZOETIS Domicilio social del responsable del producto: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 27/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son tensiómetros, termómetros, succionador, nebulizadores, doppler digital a color y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 26/2023 El producto no cumple con las especificaciones requeridas en los resultados microbiológicos RefluAliv está indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y la protección de la mucosa del estómago y del esófago La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, tras evaluar los resultados del estudio de fase III STAND en el que se comparó crizanlizumab con placebo en la prevención de crisis vaso-oclusivas asociadas a la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 25/2023 La AEMPS advierte de un fallo en la aplicación SmartDrive MX2+, que podría imposibilitar a las personas usuarias la detención del sistema de propulsión de su silla de ruedas Los relojes PushTracker E2 y E3 están diseñados para controlar […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2023 La etiqueta del producto indica erróneamente que contiene alcohol etílico 96º reforzado con cloruro de benzalconio, cuando en realidad contiene peróxido de hidrógeno (agua oxigenada) La AEMPS ha ordenado a la empresa fabricante el cese de comercialización […]