Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Febrero de 2024
Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)
La AEMPS implanta una nueva aplicación de pago de tasas de ensayos clínicos
El nuevo procedimiento pretende facilitar a la persona usuaria el pago de la tasa, reducir errores y disminuir las subsanaciones El nuevo método deberá realizarse por el portal ECMI, a través de la sede de la AEMPS La Agencia ha elaborado un manual para personas usuarias, con el objetivo de facilitar la nueva implantación
Información sobre los medicamentos y el gluten
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica un documento informativo sobre los medicamentos y el gluten en su Centro de Información online de Medicamentos (CIMA).
XII Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos: Tendencias actuales y futuras de los sistemas regulatorios de medicamentos y productos sanitarios en Iberoamérica
Entre los días 26 y 29 de junio se está celebrando en Lisboa el XII Encuentro de la Red de Autoridades en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI). La Red EAMI se encuentra inscrita en el registro de redes Iberoamericanas de la Secretaría General Iberoamericana (SEGIB) y ha recibido el apoyo de los Jefes de Estado y de los Ministros…
Nota Informativa sobre IPT – marzo 2024
La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de marzo de 2024
La AEMPS publica su Plan Anual de Trabajo para el año 2024
El documento recoge todos los objetivos que la Agencia quiere cumplir durante el mencionado ejercicio Las actividades se enmarcan dentro de los cinco objetivos estratégicos descritos en su Plan Estratégico 2023-2026 Los planes anuales de trabajo cumplen con las responsabilidades señaladas en el Estatuto de la AEMPS
La AEMPS actualiza la situación de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión
Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos La Agencia continúa haciendo un seguimiento estrecho de la escasez de los medicamentos que contienen cisplatino y trabajando con los laboratorios para concretar las previsiones de recepción nuevas de unidades Se recomienda a los servicios de farmacia…
El proyecto de aceleración de ensayos clínicos CT CURE amplía su alcance para atraer a nuevos actores
El proyecto busca incluir terapias que tiendan un puente entre los tratamientos terapéuticos y preventivos de los síntomas de la COVID-19 Con esta ampliación del alcance, CT CURE trata de implicar a nuevos actores interesados en contribuir a una mejor preparación de cara a futuras crisis de salud pública
Implementación de los dispositivos de seguridad en las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano
La AEMPS establece recomendaciones para la implementación de los dispositivos de seguridad en los medicamentos de uso humano.
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa UNIQA Dental Ltd
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras