Última actualización: 01/04/2011
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Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
R 09/2011 |
Fecha:
01/04/2011 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación:
TOBRAMICINA BRAUN 3MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA, 20X100 80ML SOLUCIÓN |
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DCI o DOE:
TOBRAMICINA |
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Nº Registro:
64191 |
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Código Nacional:
600924 |
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Lote:
9412B17 |
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Fecha de caducidad:
30/09/2012 |
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Titular de autorización de comercialización:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. |
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Domicilio social del responsable del
producto:
Ctra. Terrassa, 121, Rubí, 08191, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (color) |
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Información sobre la distribución:
Hospitales |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 9412B17 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
