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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 32V/2013: Revitacam 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros, con número de registro EU/2/12/138/001

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Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 32V/2013: Revitacam 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros, con número de registro EU/2/12/138/001

Última actualización: 04/12/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DMV / RCE
Nº alerta:
32V/2013
Fecha:
04/12/2013
Producto:
Medicamentos Veterinarios.
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº de registro:
REVITACAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros, con número de registro EU/2/12/138/001.
Laboratorio titular:
ABBOTT Laboratories ltd.
Domicilio social del responsable del producto:
Abbott House, Vanwal Business Park, Vanwall road, Maidenhead, Berkshire SLE 4XE. Reino Unido.
Descripción del defecto:

Defecto de calidad: Se ha decretado una Alerta por Defecto de Calidad, por haberse detectado la existencia en el mercado de un lote que tiene implantada una bomba dosificadora no adecuada.

Medida adoptada: Retirada del mercado de todos los ejemplares del lote EDEG-2 del medicamento veterinario REVITACAM 5 mg/ml solución para pulverización bucal para perros, con número de registro EU/2/12/138/001, cuyo titular de la autorización de comercialización es ABBOTT.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote EDEG-2 del medicamento veterinario citado, y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote EDEG-2 del medicamento veterinario citado y seguimiento de la misma.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Consuelo Rubio Montejano

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