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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 15v / 2012: Nobilis RT+IBm+ND+EDS con número de registro 1605 ESP, y Nobilis RT+IBm+G+ND con número de registro 1336 ESP

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Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 15v / 2012: Nobilis RT+IBm+ND+EDS con número de registro 1605 ESP, y Nobilis RT+IBm+G+ND con número de registro 1336 ESP

Última actualización: 27/11/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DMV / REP
Nº alerta:
15V / 2012
Fecha:
16/11/2012
Producto:
Medicamentos Veterinarios.
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
  • Nobilis RT+IBm+ND+EDS con número de registro 1605 ESP y
  • Nobilis RT+IBm+G+ND con número de registro 1336 ESP
Laboratorio titular:
INTERVET, S.A. e INTERVET INTERNACIONAL respectivamente.
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial El Montalvo, Parcela 39, 37008 Carbajosa de la Sagrada. Salamanca.
Descripción del problema:
Defecto de calidad: Comercialización de los lotes B571A08, B776A04, B797A04, B830A18, B864A19, B802A11, B913A25, B849A11, B922A03, C053A04, C094A01, C076A14 y C549A06 del medicamento veterinario Nobilis RT+IBm+ND+EDS, y los lotes B634A19, B465A20, B820A16, B893A08, B899A11, C033A20, C230A16, C342A16 y C342A20 del medicamento veterinario Nobilis RT+IBm+G+ND, con textos de acondicionamiento no acordes con las autorizaciones en vigor.
Medida adoptada: La retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes B571A08, B776A04, B797A04, B830A18, B864A19, B802A11, B913A25, B849A11, B922A03, C053A04, C094A01, C076A14 y C549A06 del medicamento veterinario Nobilis RT+IBm+ND+EDS, y los lotes B634A19, B465A20, B820A16, B893A08, B899A11, C033A20, C230A16, C342A16 y C342A20 del medicamento veterinario Nobilis RT+IBm+G+ND.
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución, dispensación y ejemplares en posesión de los veterinarios clínicos.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes previamente citados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes previamente citados y seguimiento de la misma.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Consuelo Rubio Montejano

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