Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 17v / 2013: Soligental 3000 UI colirio, con número de registro 1304 ESP.

Última actualización: 05/06/2013

Referencia: DMV / REP	Nº alerta: 17V / 2013	Fecha: 05/06/2013
Producto: Medicamentos Veterinarios.
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro: SOLIGENTAL 3000 UI colirio, con número de registro 1304 ESP.
Laboratorio titular: VIRBAC, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Angel Guimera, 179-181, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona.
Descripción del defecto: Defecto de calidad: Se ha decretado una Alerta por Defecto de Calidad, por haberse detectado el no cumplimiento de las especificaciones del producto, en la cantidad de Gentamicina, durante un test de estabilidad a los 14 meses, del lote 3RRY del medicamento citado. Medida adoptada: Retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento veterinario SOLIGENTAL 3000UI/ml colirio, con número de registro 1304 ESP, cuyo titular de la autorización de comercialización es Virbac, S.A.
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario citado, y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario citado y seguimiento de la misma.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Consuelo Rubio Montejano