Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 17v / 2013: Soligental 3000 UI colirio, con número de registro 1304 ESP.

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Última actualización: 05/06/2013

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Referencia:
DMV / REP 		Nº alerta:
17V / 2013 		Fecha:
05/06/2013
Producto:
Medicamentos Veterinarios.
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
SOLIGENTAL 3000 UI colirio, con número de registro 1304 ESP.
Laboratorio titular:
VIRBAC, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Angel Guimera, 179-181, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona.
Descripción del defecto:

Defecto de calidad: Se ha decretado una Alerta por Defecto de Calidad, por haberse detectado el no cumplimiento de las especificaciones del producto, en la cantidad de Gentamicina, durante un test de estabilidad a los 14 meses, del lote 3RRY del medicamento citado.
Medida adoptada: Retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento veterinario SOLIGENTAL 3000UI/ml colirio, con número de registro 1304 ESP, cuyo titular de la autorización de comercialización es Virbac, S.A.

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario citado, y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento veterinario citado y seguimiento de la misma.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Consuelo Rubio Montejano