Archivos de la categoría: Comunicación

Resumen de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2021

Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año En el año 2021 se recibieron un total de 81.447 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos. El 67,7% correspondieron a acontecimientos adversos ocurridos tras la administración de alguna de las vacunas autorizadas…

Campaña de control de mercado de productos sanitarios de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico: Test de embarazo, ovulación y fertilidad

La AEMPS publica el informe con los resultados de la campaña de control de mercado de test de autodiagnóstico de embarazo, ovulación y fertilidad Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de estos test de autodiagnóstico comercializados en el territorio nacional Como resultado de esta revisión se publica el informe con los resultados de…

SIMVASTATINA CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2022 Nº alerta: R_15/2022 Fecha: 09 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SIMVASTATINA CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 64415, CN: 708800) DCI o DOE: SIMVASTATINA Lote: BT1432 Fecha de caducidad: 30/06/2023 Titular de autorización de comercialización:…

Informe de Posicionamiento Terapéutico de andexanet alfa (Ondexxya®) como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de apixaban y rivaroxaban en hemorragias potencialmente mortales o descontroladas

IPT, 48/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de andexanet alfa (Ondexxya®) como antídoto específico para revertir el efecto anticoagulante de apixaban y rivaroxaban en hemorragias potencialmente mortales o descontroladas

Informe de Posicionamiento Terapéutico de brentuximab vedotina (Adcetris®) en combinación con ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona, en linfoma anaplásico de células grandes sistémico en primera línea

IPT, 45/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brentuximab vedotina (Adcetris®) en combinación con ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona, en linfoma anaplásico de células grandes sistémico en primera línea

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2022

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cevenfacta (EPTACOG BETA (ACTIVADO) – 1 mg, 2 mg y 5 mg polvo y disolvente para solución inyectable Kinpeygo (BUDESONIDA)- 4 mg cápsulas duras de liberación modificada Upstaza (ELADOCAGENE EXUPARVOVE) – 2,8 x 1011 genomas vectoriales / 0,5 ml solución para infusión Xenpozyme (OLIPUDASE ALFA) – 20 mg polvo para concentrado para solución para…