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Alerta Farmacéutica R 37/2012 – N8 2000 UI/VIAL 4 viales

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Alerta Farmacéutica R 37/2012 – N8 2000 UI/VIAL 4 viales

Última actualización: 07/09/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_37/2012

Fecha:
7 de septiembre de 2012

Producto:
Medicamento en investigación

Nombre y presentación:
N8 2000 UI/VIAL 4 VIALES

DCI o DOE:
TUROCTOCOG ALFA
Unidades a retirar:
Únicamente los números de distribución recogidos en el anexo 1 del lote AR40338

Fecha de caducidad:
10/10/2014

Promotor:
NOVO NORDISK A/S
Laboratorio fabricante:
BIOPHARM FILLING HAC (Dinamarca)
Responsable en España:
NOVO NORDISK PHARMA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
Vía de los Poblados nº 3, 28033, Madrid
Descripción del defecto:
Detección de grietas en algunos viales
Información sobre la distribución:
Centros de investigaci ón que han recibido unidades posiblemente afectadas:
  • Hospital La Paz-Madrid
  • Hospital La Fé-Valencia
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de los centros de investigación de los números de distribución del lote AR40338 especificados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero

ANEXO 1

Hospital La Paz

Nº de distribución (DUN/Pack No)

251797

251798

251799

251800

251801

251802

251803

251804

251805

251806

Hospital La Fé

Nº de distribución (DUN/Pack No)

251814

251815

251816

251817

251818

251819

251820

251821

251822

251823

251824

251825

251826

251827

 

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