Alerta Farmacéutica R 23/2012 – Ciprofloxacino Taucip, Cunesin y Globuce

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Última actualización: 10/05/2012

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Referencia:
DICM/CONT/RQ		 Nº alerta:
R_23/2012		 Fecha:
10/05/2012
Producto:
Medicamentos

Marca comercial , presentación, número de registro y código nacional:

  • CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos (NR: 65676, CN: 743146),
  • CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 65676, CN: 663362)
  • CIPROFLOXACINO TAUCIP 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 65676, CN: 608653)
  • CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 65675, CN: 663363)
  • CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOSCON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 65675, CN: 663360)
  • CIPROFLOXACINO TAUCIP 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 65675, CN: 608075)
  • CUNESIN 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 58202, CN:833525)
  • CUNESIN 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 58202, CN:663370)
  • CUNESIN 750 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 58201, CN:663373)
  • GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 10 comprimidos (NR: 58880, CN: 999933)
  • GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 58880, CN: 663364)
  • GLOBUCE 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA; 500 comprimidos (NR: 58880, CN: 648394)
  • GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 58879, CN: 663365)
  • GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 58879, CN: 663366)
  • GLOBUCE 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 58879,CN: 648402)
  • GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos (NR: 58881, CN: 663367)
  • GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos (NR: 58881, CN: 663368)
  • GLOBUCE 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ; 500 comprimidos (NR: 58881, CN: 648410)
DCI o DOE:
CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
Lote
Todos
Titular de autorización de comercialización:
SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A.
Laboratorio fabricante del medicamento:
SIGMA-TAU ESPAÑA, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Bolivia, nº 15, Pol. Ind Azque (Alcalá de Henares) Madrid

Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Aarti Drugs Limited (India)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes y devolución al laboratorio porlos cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero