Alerta Farmacéutica R 19/2012 – Aceclofenaco Vegal 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos (NR: 73539, CN: 677588) y Aceclofenaco Vegal 100 mg comprimidos recubiertos con película, 20 comprimidos (NR: 73539, CN: 677587)

Última actualización: 08/05/2012

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Referencia: DICM/CONT/MJA	Nº alerta: R_19/2012	Fecha: 08/05/2012
Producto: Medicamento
Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos (NR: 73539, CN: 677588) ACECLOFENACO VEGAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 20 comprimidos (NR: 73539, CN: 677587)
DCI o DOE: ACECLOFENACO
Lote: E2
Fecha de caducidad: 28/02/2013
Titular de autorización de comercialización: VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.
Laboratorio fabricante: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Domicilio social del responsable del producto: Vía de las Dos Castillas 9C, Portal 2 3º, Pozuelo de Alarcón, Madrid
Descripción del defecto: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 3
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote E2 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero