Última actualización: 29/08/2012
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Referencia:
DICM/CONT/RQ |
Nº alerta:
R_31/2012 |
Fecha:
29 de agosto de 2012 |
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Producto:
Medicamento en investigación |
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Marca comercial y presentación:
Ventolin HFA inhaler (90 mcg, 200 metered inhalations) |
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DCI o DOE:
Albuterol (Salbutamol) |
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Lote:
1ZP0576 |
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Fecha de caducidad:
03/2013 |
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Laboratorio fabricante:
GlaxoSmithKline 1011 Arendell Avenue Zebulon Carolina del Norte (Estados Unidos) |
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Descripción del defecto:
Infradosificación del principio activo albuterol (salbutamol) |
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Información sobre la distribución:
Centros de investigación: Hospital German Trias i Pujol (Barcelona) y Hospital Sta. Caterina (Gerona) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada de los centros de investigación de todas las unidades distribuidas del lote 1ZP0576 |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS
Enriqueta Torres Vinuesa