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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 20/2012 – Sinsumin 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 20/2012 – Sinsumin 100 mg comprimidos recubiertos con película, 40 comprimidos

Última actualización: 08/05/2012

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/MJA
Nº alerta:
R_20/2012
Fecha:
08/05/2012
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
SINSUMIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 40 comprimidos
DCI o DOE:
ACECLOFENACO
Nº Registro:
71302
Código Nacional:
663748
Lotes:
Todos
Titular de autorización de comercialización:
PHARMINICIO, S.L.
Laboratorio fabricante:
INTAS PHARMACEUTICAL LIMITED
Domicilio social del responsable del producto:
Paseo de la Habana, 9-11, Madrid
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de este medicamento y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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