Archivos de la categoría: Comunicación

Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 01/2022 Recomendaciones del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)   Tras la evaluación de los datos más recientes de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, se ha […]

Seguridad

Información sobre la configuración de los índices basales del paciente y la verificación de otros ajustes en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 06/2022 La AEMPS informa sobre la necesidad de configurar y guardar los índices basales, así como de verificar otros ajustes necesarios, en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, […]

Seguridad

DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg comprimidos y FLEBIKERN 500 mg comprimidos, varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de febrero de 2022 Nº alerta: R_05/2022 Fecha: 03 de febrero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724) DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2022

Fecha de publicación: 4 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) […]

Boletines

Actualización sobre la suspensión de los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral

Formato pdf Fecha de actualización: 04 de febrero de 2022Fecha de publicación: 03 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: ICM (CONT) 01/2022 La AEMPS informa de las alternativas a los medicamentos inyectables que contienen ranitidina, tras la suspensión de todas sus autorizaciones de comercialización La Agencia, como medida de precaución, informa de que […]

Defectos de calidad

SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales , 30 comprimidos (NR: 55768, CN: 663227)

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2022 Nº alerta: R_04/2022 Fecha: 02 de febrero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales , 30 comprimidos (NR: 55768, CN: 663227) DCI o DOE: NITROGLICERINA Lote: P005 Fecha de caducidad: 30/09/2022 Titular de […]