logo Aemps

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 23/2013 – Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos

Inicio > Comunicación > Alerta Farmacéutica R 23/2013 – Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos

Alerta Farmacéutica R 23/2013 – Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos

Última actualización: 30/04/2013

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_23/2013
Fecha:
30 de abril de 2013
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
ACECLOFENACO BEXAL 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos
DCI o DOE:
ACECLOFENACO
Nº Registro:
67486
Código Nacional:
651060
Lote:
11344 y 11344-A
Fecha de caducidad:
31/01/2014
Titular de autorización de comercialización:
BEXAL FARMACÉUTICA S.A.
Laboratorio fabricante:
MERCK, S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, 4 – Área B, 28023, Aravaca (Madrid)
Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 11344 y 11344-A y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador