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Archivos de la categoría: 2015

Nota Informativa de la Reunión 43 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 27 de marzo de 2015

Última actualización: 31/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del  27 de marzo de 2015 procedió a la evaluación de 9 informes en los que se proponían…

Alerta Farmacéutica R 12/2015 – Yondelis 0,25 mg polvo para concentrado para solución para perfusión, 1 vial

Última actualización: 06/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_12/2015 Fecha: 01 de abril de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: YONDELIS 0,25 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial DCI o DOE: TRABECTEDINA Nº Registro: 07417001 Código Nacional: 659927 Lote: 14158, 14132 y 15014 Fecha de caducidad:…

Alerta Farmacéutica R 39/2015 – Fentanilo Matrix CINFA 50 microgramos/H parches transdermicos EFG, 5 parches

Última actualización: 27/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_39/2015 Fecha: 27 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: FENTANILO MATRIX CINFA 50 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 5 parches DCI o DOE: FENTANILO Nº Registro: 71858 Código Nacional: 664617 Lote: N4015P5 Fecha de caducidad: 31/12/2017 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA,…

Acceso informativo a los arbitrajes de la UE de medicamentos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios cuenta en su web www.aemps.gob.es con un acceso a la información relativa a los arbitrajes de la Unión Europea con los medicamentos veterinarios. Asimismo, se recuerdan los distintos canales de información que la AEMPS tiene disponibles en Internet para seguir la actividad informativa sobre medicamentos veterinarios.

Nota Informativa de la Reunión 44 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 16 de junio de 2015

Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 44 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 16 de junio de 2015 Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

Ampliación de la alerta farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 07/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 13/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2015 Fecha: 07 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro: 77808 Código Nacional: 698825 Lote: 8021613 Fecha de caducidad: 12/2015…

Alerta Farmacéutica R 27/2015 – Monurol 3 g granulado para solución oral EFG, 2 sobres

Última actualización: 17/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_27/2015 Fecha: 17 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 2 sobres DCI o DOE: FOSFOMICINA TROMETAMOL Nº Registro: 76799 Código Nacional: 694800 Lote: 337921 Fecha de caducidad: 10/06/2018 Titular de autorización de comercialización: ZAMBON,…

Alerta Farmacéutica R 40/2015 – Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos Bucodispersables EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 01/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_40/2015 Fecha: 01 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 75891 Código Nacional: 689805 Lote: J001 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización:…

Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos

Con fecha de 23 de julio de 2015 se ha publicado la corrección de errores (2015)5226 “Corrigendum” de la Comisión Europea a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos.

Pomalidomida (▼Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial

En la revisión periódica de los datos de seguridad de pomalidomida, se ha identificado que puede provocar toxicidad hepática grave, enfermedad pulmonar intersticial (EPI) e insuficiencia cardiaca. Por ello, la AEMPS, recomienda: Monitorizar periódicamente la función hepática de los pacientes durante los primeros 6 meses de tratamiento con pomalidomida y posteriormente, cuando esté clínicamente indicado. En caso de que sea…