4ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.
Modificación de las condiciones de prescripción y dispensación de la vacuna Bexsero: eliminación de la clasificación como de uso hospitalario
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado las condiciones de dispensación de la vacuna Bexsero®. La vacuna estará disponible en farmacias como medicamento de prescripción médica en las próximas semanas una vez que se finalicen los procedimientos de adecuación del cartonaje del medicamento a la nueva situación.
Alerta Farmacéutica R 20/2015 – Eutirox 88 microgramos comprimidos, 100 comprimidos
Última actualización: 27/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_20/2015 Fecha: 27 de mayo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos DCI o DOE: LEVOTIROXINA SODICA Nº Registro: 70044 Código Nacional: 698094 Lotes: M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 Fecha de caducidad: 28/02/2017 Titular de autorización…
Alerta Farmacéutica R 34/2015 – Ventolin 4 mg, comprimidos, 30 comprimidos
Última actualización: 01/09/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_34/2015 Fecha: 31 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS, 30 comprimidos DCI o DOE: SALBUTAMOL Nº Registro: 53931 Código Nacional: 845735 Lote: 15F001 Fecha de caducidad: 30/06/2018 Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Laboratorio fabricante: ASPEN BAD…
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 22 de abril de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la…
5ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.
Alerta Farmacéutica R 08/2015 – Doxazosina Ratiopharm 2 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) y Doxazosina Ratiopharm 4 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965)
Última actualización: 10/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2015 Fecha: 10 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965) DCI o DOE: DOXAZOSINA MESILATO Lotes y fecha de caducidad: DOXAZOSINA RATIOPHARM 2…
Alerta Farmacéutica R 21/2015 – Gemcitabina Hospira 2000 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 52,6 ml
Última actualización: 29/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_21/2015 Fecha: 29 de mayo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: GEMCITABINA HOSPIRA 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 52,6 ml DCI o DOE: GEMCITABINA HIDROCLORURO Nº Registro: 74081 Código Nacional: 680706 Lote: B128941AAZ Fecha de caducidad:…
Alerta Farmacéutica R 35/2015 – Donepezilo Sandoz 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 05/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_35/2015 Fecha: 5 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 70482 Código Nacional: 665432 Lote: FE8230 Fecha de caducidad: 02/2017 Titular de autorización de comercialización:…
Aplicación para la tramitación electrónica y gestión de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios
Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento, sus modificaciones y revalidaciones así como para poder recibir por vía electrónica las resoluciones y oficios que emita la AEMPS.
