Última actualización: 03/06/2015
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_22/2015 |
Fecha:
03 de junio de 2015 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial y presentación: RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos |
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DCI o DOE:
RANITIDINA HIDROCLORURO |
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Nº Registro:
69846 |
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Código Nacional:
661046 |
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Lote:
J07 |
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Fecha de caducidad: 28/02/2017 |
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Titular de autorización de comercialización:
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta, 28108, Alcobendas, Madrid |
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Descripción del defecto:
El lote J07 de RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos, contiene blisters y prospecto correspondientes al medicamento RANITIDINA RATIO 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote J07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero