Alerta Farmacéutica R 27/2015 – Monurol 3 g granulado para solución oral EFG, 2 sobres
Última actualización: 17/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_27/2015 Fecha: 17 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MONUROL 3 G GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 2 sobres DCI o DOE: FOSFOMICINA TROMETAMOL Nº Registro: 76799 Código Nacional: 694800 Lote: 337921 Fecha de caducidad: 10/06/2018 Titular de autorización de comercialización: ZAMBON,…
Alerta Farmacéutica R 40/2015 – Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos Bucodispersables EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 01/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_40/2015 Fecha: 01 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 75891 Código Nacional: 689805 Lote: J001 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de comercialización:…
Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos
Con fecha de 23 de julio de 2015 se ha publicado la corrección de errores (2015)5226 “Corrigendum” de la Comisión Europea a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos.
Pomalidomida (▼Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial
En la revisión periódica de los datos de seguridad de pomalidomida, se ha identificado que puede provocar toxicidad hepática grave, enfermedad pulmonar intersticial (EPI) e insuficiencia cardiaca. Por ello, la AEMPS, recomienda: Monitorizar periódicamente la función hepática de los pacientes durante los primeros 6 meses de tratamiento con pomalidomida y posteriormente, cuando esté clínicamente indicado. En caso de que sea…
Nota Informativa de la Reunión 45 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de diciembre de 2015
Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 45 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 15 de diciembre de 2015 Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2015 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…
Alerta Farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos
Última actualización: 07/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R13/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2015 Fecha: 7 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro: 77807 Código Nacional: 698809 Lote: 8021313 Fecha…
Alerta Farmacéutica R 28/2015 – Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial
Última actualización: 21/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_28/2015 Fecha: 21 de julio de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial DCI o DOE: INFLIXIMAB Nº Registro: 113854001 Código Nacional: 701881 Lote: 2570035 Fecha de caducidad: 02/2018 Titular de autorización de…
Alerta Farmacéutica R 41/2015 – Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cápsulas
Última actualización: 10/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_41/2015 Fecha: 10 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 77388 Código Nacional: 697549 Lote: 5ZR2190F Fecha de caducidad: 03/2017 Titular de autorización de comercialización: ZENTIVA…
Cuestionario para conocer la opinión de los niños y adolescentes sobre los medicamentos y su participación en la investigación médica
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del cuestionario publicado por el Comité Pediátrico de la Agencia Europea de Medicamentos para conocer el punto de vista de niños y adolescentes acerca del consumo de medicamentos y su participación en la investigación médica.
Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona
Se han notificado casos de bradicardia severa y bloqueo cardiaco con la administración de Harvoni® (sofosbuvir y ledipasvir), y la combinación de Sovaldi® (sofosbuvir) y Daklinza® (daclatasvir), en pacientes que se encuentren en tratamiento previo con amiodarona. En consecuencia, no se recomienda utilizar amiodarona junto con estas combinaciones frente a la hepatitis C, excepto si no es posible el uso…
