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Alerta Farmacéutica R 42/2015: Efferalgan pediátrico solución oral, 1 frasco de 90 ml

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Alerta Farmacéutica R 42/2015: Efferalgan pediátrico solución oral, 1 frasco de 90 ml

Última actualización: 17/12/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_42/2015
Fecha:
17 de diciembre de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
EFFERALGAN PEDIÁTRICO SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 90 ml
DCI o DOE:
PARACETAMOL
Nº Registro:
58157
Código Nacional:
665810
Lotes y fecha de caducidad:
  • Lote: N9475, fecha de caducidad: 02/2016
  • Lote: P2007, fecha de caducidad: 07/2016
  • Lote: P4102, fecha de caducidad: 11/2016
  • Lote: P5130, fecha de caducidad: 01/2017
  • Lote: P8287, fecha de caducidad: 09/2017
  • Lote: R1671, fecha de caducidad: 01/2018
  • Lote: R4129, fecha de caducidad: 08/2018
Titular de autorización de comercialización:
BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Laboratorio fabricante:
UPSA (Francia)
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Quintanavides, 15, 28050, Madrid
Descripción del defecto:
Posibilidad de presencia de partículas en la solución oral
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N9475, P2007, P4102, P5130, P8287, R1671 y R4129 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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