Alerta Farmacéutica R 42/2015: Efferalgan pediátrico solución oral, 1 frasco de 90 ml

Última actualización: 17/12/2015

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_42/2015	Fecha: 17 de diciembre de 2015
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: EFFERALGAN PEDIÁTRICO SOLUCIÓN ORAL, 1 frasco de 90 ml
DCI o DOE: PARACETAMOL
Nº Registro: 58157
Código Nacional: 665810
Lotes y fecha de caducidad: Lote: N9475, fecha de caducidad: 02/2016 Lote: P2007, fecha de caducidad: 07/2016 Lote: P4102, fecha de caducidad: 11/2016 Lote: P5130, fecha de caducidad: 01/2017 Lote: P8287, fecha de caducidad: 09/2017 Lote: R1671, fecha de caducidad: 01/2018 Lote: R4129, fecha de caducidad: 08/2018
Titular de autorización de comercialización: BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
Laboratorio fabricante: UPSA (Francia)
Domicilio social del responsable del producto: C/ Quintanavides, 15, 28050, Madrid
Descripción del defecto: Posibilidad de presencia de partículas en la solución oral
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N9475, P2007, P4102, P5130, P8287, R1671 y R4129 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero